Mikrobiologisk QC Senior Specialist til QC Support

Mikrobiologisk QC Senior Specialist til QC Support
Quality

Har du stærke kompetencer og en baggrund indenfor mikrobiologi? Vil du videreudvikle dine mikrobiologiske og faglige kompetencer yderligere- og bliver du motiveret af at være med på et hold af dygtige og engagerede kollegaer, som lægger stor vægt på både fagligt ansvar, samarbejde og fællesskab?

Vi søger en dygtig Mikrobiologisk QC Senior Specialist til vores QC Support-team, som har det faglige ansvar for både vores kemiske og mikrobiologiske QC-laboratorier. Afdelingens vigtigste formål er at understøtte vores produktionsenheder. Til dette har vi brug for en stærk profil til at kunne støtte både vores mikrobiologiske laboratorier og vores sterile API- og FDF-produktioner.

Din nye rolle i QC Support
Som QC Senior Specialist vil du blive faglig ansvarlig for vores Count Release-laboratorie. Laboratoriet er ansvarlig for at håndtere alle EM-prøver fra vores produktioner og udfører herunder b.la. TVC/LAL, Bioburden og Growth Promotion Test. Derudover vil du fungere som SME indenfor mikrobiologi, både internt i QC, og i tæt samarbejde med vores sterile produktioner. Derfor vil der løbende være tæt samarbejde med produktionerne og andre stakeholders, hvor det forventes, at du kan supportere og finde løsninger til forskellige problemstillinger og udfordringer.

Som QC Senior Specialist i QC Support refererer du til teamlederen for teamet, og du vil varetage både rutine-, forbedrings- og projektopgaver.

Eksempler på arbejdsopgaver:

• Fungere som SME inden for mikrobiologi og dermed supportere på tværfaglige opgaver
• Drive studier, projekt- og forbedringsopgaver samt skrive tilhørende Change Controls
• Supportere fagligt til QCs mikrobielle laboratorier samt til vores API- og FDF-produktioner
• Deltage i kundeaudits og myndighedsinspektioner
• Optimering og forbedring af vores processer
• Compliance opgaver såsom håndtering af afvigelser (OOX investigations), implementering af CAPA’er og vedligeholdelse af SOP’er og instruktioner

Hvad forestiller vi os, at du kommer med
Den idelle kandidat til stillingen:

• har en kandidatgrad indenfor mikrobiologi, farmaci, er ingeniør eller har lignende baggrund
• har mindst fem års erfaring fra medicinalindustrien, gerne fra QC eller produktion
• har solid erfaring og godt kendskab til cGMP, ICH Guidelines, farmakopéer og Annex 1
• er stærk til at kommunikere mundtligt såvel som skiftligt på både dansk og engelsk.

Vi forventer, at du er stærk til at samarbejde både internt med teamet og med vores stakeholders. Du skal kunne arbejde med dine opgaver selvstændigt og tage ansvar for disse. Det er vigtigt, at dit fokus er på kvalitet, mens du samtidig har lyst til at udfordre processerne og finde nye løsninger og forbedringsmuligheder. Derudover skal du kunne bevare overblikket i en ofte omskiftelig hverdag samt værdsætte teamets forskelligheder. I rollen som SME forventes det også, at du har lyst til at vidensdele med dine kollegaer, så vi kan sikre den faglige udvikling i teamet.

Hos Xellia kan du forvente
En selvstændig stilling i en international virksomhed, hvor du får mulighed for mange spændende opgaver, herunder både faglig samt personlig udvikling. Som afdeling har vi fokus på trivsel, og vi gør meget for at sikre et sjovt, lærerigt og godt arbejdsmiljø. Derudover tilbyder vi en konkurrencedygtig lønpakke (bonusordning, pension, sundhedsforsikring).

Er du vores nye kollega?
Lyder det som en spændende ny rolle for dig? Og vil du være med til at sikre, at vi leverer livsvigtig antibiotika i høj kvalitet? Så send din ansøgning hurtigst muligt og senest mandag 8. januar 2024. Da jul og nytår er lige om hjørnet, vil vi først afholde samtaler i januar.

Har du spørgsmål til stillingen, eller vil du høre flere gode grunde til, at du skal være vores nye Mikrobiologisk QC Senior Specialist, kan du kontakte: Senior Manger QC, Paul Weisberg på +45 29 44 00 23

Xellia is a global leader in providing critical care therapies and anti-infective treatments against serious and often life-threatening infections; ranging from Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to drug products (FDFs), and from generics to specialty pharmaceuticals. Customers depend on us for reliable supply and consistent quality, and to exemplify responsible manufacturing, production, and research and development that promote long-term sustainability. Xellia is committed to conducting business responsibly and we continuously strive to reduce our impact on the environment in our value chain and to develop and maintain ethical supplier relationships.

Headquartered in Copenhagen, Denmark and owned by Novo Holdings A/S, Xellia Pharmaceuticals has more than 1800 employees globally. From state-of-the-art manufacturing sites in the U.S., China, Denmark and Hungary to R&D sites in Norway and Croatia and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America; as a truly international company we benefit from a diverse and multicultural workforce. At Xellia, we believe in the freedom to be yourself, and to bring the whole of your identity to the workplace.

Xellia Pharmaceuticals’ strong market position is built on 120 years of pharmaceutical industry experience. With the patient in focus, Xellia is building a pipeline of value-added critical care therapies which aim to enhance patient care by providing convenience and ease of use for healthcare professionals.

Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com

Connect with us on LinkedIn