*Scientist, Process Validation

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Job Summary

A challenging job is open for a quality-minded scientist within the Process Validation Department in Copenhagen, which requires process validation knowledge and a strong ability to drive interdepartmental collaboration.

The role of Process Validation Scientist offers opportunity to lead, coordinate and oversee process validation activities for late stage projects from initiation to completion. The Process Validation Scientist will be responsible for providing technical input to internal and external stakeholders as required throughout the process validation lifecycle. This includes activities required for process validation including the documentation (plans, protocols and reports); risk assessment (e.g. FMEA); mix and hold validation studies, monitoring and trending of data.

Key responsibilities:

  • Plan, organize and execute process validation activities for drug substance manufacturing (e.g., mixing and hold validation, continued process verification).

  • Generate process validation plans, protocols and reports in a timely manner and according to project requirements.
  • Use scientific knowledge to analyze and interpret data, propose next steps and actions required. Take timely and appropriate action based on the data output.
  • Interface with internal and external stakeholders and represent the department and the team effectively and professionally.
  • Communicate and present findings at meetings as required.
  • Comply with all company policies, procedures, internal and external quality standards, and relevant regulatory standards.

The Department

The Process Validation department currently consists of 11 highly skilled scientists, 1 director, 3 managers and a student assistant. The department comprises Subject Matter Experts (SMEs) in management of PV activities, supporting studies (including risk assessments and mix and hold validation studies) as well as Continued Process Verification (CPV) monitoring. We have an open communication and strong support and flexibility within the department.

Your profile

Our ideal new colleague will have the following:

  • Degree in biological science, engineering, or a related field (minimum M.Sc.).
  • 1-3 years of relevant experience in process validation within biopharmaceutical production and GMP
  • Strong technical writing and presentation skills.
  • Familiar with EMA, FDA, and ICH guidelines for process validation.
  • Experience and knowledge in upstream and downstream biopharmaceutical processing (microbial and/or mammalian), either from a development or a manufacturing setting, is desirable.
  • A fast learner with a positive mindset and drive.
  • The company language is English, so excellent written and spoken English communication skills are required.

AGC Biologics Copenhagen

AGC Biologics offers a dynamic working place and an excellent opportunity for working and growing with a varied array of tasks and challenges. You will get insight into and experience with the way the various departments throughout a biologics contract development and manufacturing organization interact in order to achieve success. You will largely be able to plan your daily work on your own. AGC Biologics offers an informal working environment, where humor is part of the daily work life. We respect each other and our individual differences. AGC employees have a flexible attitude and we help each other to reach deadlines together as one team.

We will process the candidates as they arrive. Therefore, please submit your application and CV as soon as possible. When the right candidate is found, the advert will close. We are therefore looking forward to receive your application today.

#JobsForUkraine

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 12.10.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Forsker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Deltids Researcher til RCKT Talent Acquisition, Aa...

    Er du nysgerrig på erhvervslivets brancher og er du udadvendt og serviceminded? Kan du se dig selv i en lille konsulentvirksomhed og får du energi af at netværke og skabe relationer? Så er du måske..
    • Forsker
    • København N
    Få mere info

  • Scientist, QC Lab

    At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..
    • Forsker
    • København
    Få mere info

  • Adjunkt/lektor med lægefaglig- eller fysioterapeut...

    Vil du være med til at sætte retningen for fremragende undervisning af fremtidens fysioterapeuter på [xxxxx] (KP)? Og vil du være med til at uddanne fysioterapeuter, som me..
    • Forsker
    • København N
    Få mere info

  • Senior Clinical Research Scientist

    At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..
    • Forsker
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som forskere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid

Dato Alle jobs som forskere
30. januar 2025 270
29. januar 2025 252
28. januar 2025 242
27. januar 2025 237
26. januar 2025 230
25. januar 2025 226
24. januar 2025 227
23. januar 2025 217
22. januar 2025 209
21. januar 2025 203
20. januar 2025 207
19. januar 2025 209
18. januar 2025 209
17. januar 2025 205
16. januar 2025 197
15. januar 2025 214
14. januar 2025 201
13. januar 2025 190
12. januar 2025 204
11. januar 2025 211
10. januar 2025 211
9. januar 2025 199
8. januar 2025 191
7. januar 2025 184
6. januar 2025 195
5. januar 2025 209
4. januar 2025 208
3. januar 2025 213
2. januar 2025 204
1. januar 2025 200
31. december 2024 206
Fold ud

Værd at vide når du søger job som forsker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger