*QA Mammalian Principal Scientist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

The QA Operations is expanding and is looking for a QA Principal Scientist to assist with quality assurance of biotechnological production.

QA Operations

QA Operations consists of two sub teams with the main responsibility of quality assurance of manufacturing activities and batch release of mammalian recombinant manufacturing of drug substances (API) and cellbanks.

AGC Biologics is a CDMO and covering international pharma customers. We manufacture a big range of drug substances from clinical to commercial.

The two sub teams are scientists and principal scientists with various professional backgrounds and years of experience.

The department has an open communication with a focus on a high level of professionalism. We are open-minded and have a high service level for our colleagues in the rest of the AGC Biologics organization - and not least for our international customers. The QA Operations team is characterized by positive and proactive colleagues meeting deadlines through committed and friendly collaboration.

We actively work within our field of understanding- and interpreting legislation to ensure manufacturing is in compliance with current standards for GMP production, i.e., EU GMP, 21 CFR and ICH guidelines. Continuously we improve our standards within quality- and manufacturing processes, innovate with modern technology and our common value chain with internal stakeholders.

Tasks and responsibilities:

The QA Principal Scientist provide customer service, with the highest integrity, focused on quality and compliance with partnership with AGC Biologics.

The Role/daily responsibilities:

  • Ensure resolution of significant quality issues with the client through coordination and collaboration of internal functional resources to identify, propose and carry out an efficient plan to settle the issue, while protecting product quality and patient’s safety
  • Responsible for the overall Quality Assurance review and approval of all technical documents including but not limited to:
  • Batch production records (BPR).
  • Change controls
  • Deviations
  • CAPAs
  • DS specifications
  • Master Production Records
  • Risk Assessments
  • Support the generation of new, as well as improvement of, existing department SOPs
  • Support delivery of AGC projects
  • Work with management to resolve project issues and resource constraints within the team
  • Support client audits as necessary
  • Assist with negotiation terms of Quality agreements with the client as required
  • Liaise with the internal and external stakeholders to resolve and clarify any point of issue
  • Assist with the generation of APQR (Annual Product Quality Review)

Your Profile
It is of utmost importance to have a self-motivating personality with a pragmatic attitude and approach to the daily work - without compromising quality. The environment is dynamic and challenging, which requires the ability to find solutions, deliver on promises and give our customers a positive experience.

Education and experience:

  • You have 4 years of experience with Quality Assurance.
  • A science-based Master’s degree or equivalent.
  • Substantial experience working in or directly supporting manufacturing within a drug substance/product manufacturing site.
  • Previous biopharma experience is preferred.
  • Strong working knowledge of the principles and guidelines for GMP.
  • Strong decision making and ‘can do’ attitude.
  • Excellent written and verbal communication skills to internal and external stakeholders.
  • Ability to work in a fast paced, matrix environment essential.
  • Capable of working to deadlines and prioritizing multiple tasks.
  • Flexibility to meet the changing needs and priorities of the business.

AGC has international customers, and our company language is English. It is therefore a required ability that communication in both written and spoken English is fluent.

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 4.1.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Forsker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som forskere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid

Dato Alle jobs som forskere
7. november 2024 236
6. november 2024 233
5. november 2024 226
4. november 2024 220
3. november 2024 230
2. november 2024 230
1. november 2024 249
31. oktober 2024 261
30. oktober 2024 262
29. oktober 2024 263
28. oktober 2024 266
27. oktober 2024 288
26. oktober 2024 285
25. oktober 2024 233
24. oktober 2024 282
23. oktober 2024 333
22. oktober 2024 336
21. oktober 2024 314
20. oktober 2024 329
19. oktober 2024 330
18. oktober 2024 286
17. oktober 2024 279
16. oktober 2024 266
15. oktober 2024 244
14. oktober 2024 221
13. oktober 2024 233
12. oktober 2024 224
11. oktober 2024 219
10. oktober 2024 230
9. oktober 2024 221
8. oktober 2024 226
Fold ud

Værd at vide når du søger job som forsker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger