Drug-Device Regulatory Affairs Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Den helt rette kandidat har solid erfaring med såvel regulatoriske strategiske forhold, som specifik udfærdigelse af dokumenter til myndigheder (NDA, MAA).
Typiske arbejdsopgaver der følger med denne stilling:
- Være den ansvarlige for device-delen i forbindelse udfærdigelse af den regulatoriske dokumentation til en NDA
- Levere regulatorisk guidance på device-delen, på såvel NDA file som i relation til drug-device udviklingsprojekter
- Som del af CMC-device projektteam, at finde den bedste strategi, levere den taktiske plan og afdække mulige shortcuts og ricisi
- Drive interaktionen med myndigheder i relation til device-issues.
- Aktiv involveret i forbindelse med inspektioner og sikre hensigtsmæssig respons til myndigheder
- Review af device-dokumenter med afsæt i den overordnede regulatoriske strategi
- Levere risikovurdering for CMC og device i forbindelse med ændringer
- Levere regulatorisk input i forbindelse med Due Diligence’s
- Være afdelingens liaison til den regulatoriske counterpart hos producenterne af devices
- Samarbejde med tilknyttede konsulenter og eksperter på nogle af de ovenstående opgaver
Det en væsentligt at du har:
- Erfaring med det regulatoriske drug-device community i US og EU, inklusiv erfaring med interaktion med såvel FDA og EMA
- Lyst og evne til at gøre en forskel i virksomhedens hastige og innovative udviklingsprojekter i den sene fase
- En universitetsuddannelse indenfor Life Science, f.eks. Cand. Pharm. eller lignende
Som person er du udadvendt, har lyst til at dele dine ideer og erfaringer med dine kollegaer samt er i stand til at inspirere andre gennem din iver og passion for dit fag.
Lyder det interessant?
Du skal være velkommen til at sende din ansøgning og CV via hjemmesiden www.pharmarelations.dk. Ansøgninger behandles løbende, sidste frist for ansøgning er den 11. december 2019.
For mere information kontakt den ansvarlige hos PharmaRelations, Steffen Wad Jørgensen, 53682711 eller
[email protected]
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Jurist", og befinder sig i kategorien "Økonomi og jura".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 2.12.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Jurist
- København
- Onsdag den 11. december 2019
Lignende jobs
-
GDPR- og Informationssikkerhedsansvarlig til afdel...
Brænder du for procesoptimering, GDPR og informationssikkerhed (efter principperne i ISO-standarderne 27001, 27002 og 27701) – og har du lyst til at arbejde i en organisation, hvor du kan gøre en r..Få mere info- Jurist
- København
-
Contract Manager
Som en af Danmarks førende televirksomheder er vi specialiseret i at levere avancerede netværksløsninger til både privat- og erhvervskunder. Som en del af vores ambitiøse vækststrategi søger vi nu .Få mere info- Jurist
- København V
-
3F søger advokat eller fuldmægtig til Juridisk Cen...
Har du lyst til et alsidigt og spændende job? Er du advokat med godt kendskab til arbejdsskade- og personskaderet – eller er du jurist med erfaring og interesse for disse retsområder? Er du engager..Få mere info- Jurist
- København
-
Uddannelsesjurist til Organisationssupport i Studi...
Vil du være med til at forme fremtidens studiemiljø og sikre, at vores studerende får de bedste rammer for deres uddannelse? Har du lyst til at rammesætte en studieadministrativ retning for juridis..Få mere info- Jurist
- København V
Statistik over udbudte jobs som jurister i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte jurist i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal jurister i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte jurister i København over tid
| Dato | Alle jobs som jurister |
|---|---|
| 9. november 2024 | 109 |
| 8. november 2024 | 87 |
| 7. november 2024 | 85 |
| 6. november 2024 | 84 |
| 5. november 2024 | 82 |
| 4. november 2024 | 79 |
| 3. november 2024 | 72 |
| 2. november 2024 | 74 |
| 1. november 2024 | 74 |
| 31. oktober 2024 | 72 |
| 30. oktober 2024 | 71 |
| 29. oktober 2024 | 71 |
| 28. oktober 2024 | 74 |
| 27. oktober 2024 | 88 |
| 26. oktober 2024 | 89 |
| 25. oktober 2024 | 82 |
| 24. oktober 2024 | 92 |
| 23. oktober 2024 | 97 |
| 22. oktober 2024 | 100 |
| 21. oktober 2024 | 99 |
| 20. oktober 2024 | 110 |
| 19. oktober 2024 | 105 |
| 18. oktober 2024 | 101 |
| 17. oktober 2024 | 93 |
| 16. oktober 2024 | 102 |
| 15. oktober 2024 | 90 |
| 14. oktober 2024 | 80 |
| 13. oktober 2024 | 79 |
| 12. oktober 2024 | 84 |
| 11. oktober 2024 | 82 |
| 10. oktober 2024 | 82 |
Værd at vide når du søger job som jurist i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer