GMP Specialist til aseptisk produktion

GMP Specialist til aseptisk produktion
Production

Trives du med ansvar og medbestemmelse? Sætter du en ære i at levere kvalitet i dit arbejde?Så er du måske vores nye Specialist, som skal medvirke til højt compliance-niveau, stabil drift samt kvalitetssikring af vores produkter.
Til denne stilling søger vi en specialist til vores CMS-team i FDF-afdelingen (Finished Dosage Form).

Jobbet

• Som specialist i CMS-teamet vil dine primære opgaver og ansvarsområder være:
• Sagsbehandling af afvigelser
• Udformning og eksekvering af CAPA’er og change controls
• Ansvarlig for udførelse af CPV (Continous Process Verification)
• Produktionssupport og trouble-shooting
• Opdatering af diverse GMP-dokumentation
• Deltage i audits og inspektioner
• Deltage i procesmæssige udviklingsprojekter
  

Der er tale om en funktion, hvor selvstændighed og teamwork vægtes ligeligt, og hvor du i betragtelig grad selv planlægger dit arbejde og får indflydelse på, hvordan du bedst muligt sikrer et højt GMP-niveau, stabil drift og optimering af vores complianceniveau. Du vil dagligt have et tæt samarbejde med Xellias QA-afdelinger, FDF’s øvrige specialist teams og produktionen.

Afdelingen
FDF fremstiller og pakker hætteglas med antibiotika. FDF har i dag 30 specialister og assistenter, der varetager compliance- og driftsopgaver i tre produktionsafdelinger. I CMS-afdelingen har vi stor fokus på, at effektivitet og kvalitet går hånd i hånd. Det betyder, at vi dagligt måler på vores produktions- og kvalitetsmål. Derfor er der et tæt samarbejde mellem ledere, specialister, teknikere og operatører.

Vi tilstræber en uformel kultur i afdelingen, som består af fagligt dygtige og kompetente kolleger. Der vil således være god sparring til dig, når du har behov for at få detaljekendskab til vores kvalitetssystemer, fremstillingsprocesserne og det tekniske udstyr.

Din profil

Faglige kvalifikationer:

• En uddannelsesbaggrund som farmaceut, kemiker, mikrobiolog, ingeniør eller lignende
• + tre års erfaring med aseptisk produktion
• + tre års erfaring med GMP-dokumentation, herunder afvigelses- og CAPA-behandling
• Erfaring med deltagelse i audits og inspektioner
• Behersker engelsk og et skandinavisk sprog, helst dansk, flydende i skrift og tale
  

Du kommer til at indgå i CMS-afdelingen bestående af ca. 60 engagerede kolleger. Du får en central rolle i at sikre, at vi kan gøre en forskel for patienter, som kæmper med infektioner. Hvis du har gode idéer til vores processer eller tilrettelæggelsen af dine opgaver, har du god mulighed for at få indflydelse. Det er vigtigt for os, at du er samarbejdsorienteret og fungerer lige godt selvstændigt såvel som i teams. Som specialist bliver du en nøgleperson for produktionen, og du må derfor være indstillet på, at fleksible arbejdstider kan forekomme. Vi forventer, at du bidrager til fællesskabet med godt humør, humor og har lyst til at gøre en forskel.

Xellia tilbyder
En selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger med et højt fagligt niveau. Stillingen giver dig mulighed for både at arbejde selvstændigt og i teams. I Xellia er der plads til og fokus på både din faglige såvel som din personlige udvikling gennem on-the-job training, udviklingssamtaler med nærmeste leder og mulighed for deltagelse i relevante kurser.

Vi tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus, en firmabetalt pensionsordning på 12,5 % af bruttolønnen og helbredssikring.

Ansøgningsfrist og information
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 28. september 2021. For yderligere information kontakt venligst Manager for FDF CMS, Peter Henriksen på telefon +45 41 82 20 86.

Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company developing, manufacturing and commercializing anti-infective treatments against serious and often life-threatening bacterial and fungal infections. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. Xellia is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of over 1,800 people.
With over 115 years of experience, Xellia is a world-leading trusted supplier of several important established anti-infective drugs, comprising active pharmaceutical ingredients as well as injectable products. Continuing the Company’s evolution, Xellia is generating an innovative pipeline of value-added anti-infective medicines intended to enhance patient care, providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Together you can help us lead the fight against infections.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn