Senior Specialist, QA IT - Fertin Pharma

• Brænder du for kvalitetssikring og GMP?
• Vil du arbejde i en virksomhed med stort fokus på kvalitetssikring?
• Søger du et afvekslende job med gode faglige udviklingsmuligheder?
• Så har vi en spændende stilling ledig hos Fertin!

QA Pharma er opdelt i en driftsafdeling og en projektafdeling. Drifts-QA har 18 medarbejdere. Her arbejdes det med høj puls, mange opgaver, varer som skal ud og korte deadlines. I Systems & Projects arbejder 6 kollegaer med mere langsigtede opgaver – og hvor der skal findes den syvende.

Sikre et højt kvalitetsniveau af Fertin Pharmas produkter

Dit hovedansvar bliver at sikre compliance af virksomhedens IT Systemer i henhold til GMP-lovgivningen på relevante markeder samt i forhold til kundekrav.

Virksomhedens IT-platform inkluderer blandt andet SAP, MasterControl, LIMS og Empower. Fra din position i QA vil du få et vidtforgrenet netværk af stakeholders i organisationen, hvor samarbejdet med IT, Supply Chain og QC vil fylde mest.

Dine arbejdsopgaver vil inkludere:

• Yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på forskellige IT-systemer. Dette inkluderer at bistå dine kollegaer i at det arbejde de gennemfører (og som du skal godkende) fungerer bedst muligt for Fertin. Du deltager også i optimering/forbedringer af procedurer.
• Review og godkendelse
• Projektdeltagelse i forbindelse med implementering og ændring af Fertins IT-systemer
• QA-godkendelse af ændringssager og afvigelser i og omkring virksomhedens IT-systemer

Din arbejdsdag vil være fordelt mellem planlagte opgaver/projekter og ad-hoc opgaver.

Hvem er du?

Din baggrund kan være at du har erfaring fra farmaceutisk industri, eller du kommer fra f.eks. fødevareindustri eller anden industri med stort fokus på GMP.

Uanset ser du dig selv som senior specialist, og du har minimum 3-5 års erfaring med validering af IT-systemer i GMP produktionsområder og kendskab til dataintegritet i relation til GMP-lovgivning. Fertin bruger SAP som ERP-system og MasterControl som dokumenthåndteringssystem.

• Har du baggrund fra farmaceutisk industri eller industriel lægemiddelproduktion, så kender du området i forvejen med CFR 21 part 11 og Eudralex Annex 1, har erfaring med support til inspektion fra lægemiddelmyndigheder (LMS og FDA) og kundeaudits, har kendskab til LIMS og sikkert også Empower.
• Er din erfaring fra anden branche så har du sandsynligvis en naturvidenskabelig uddannelse og har erfaring med GMP-compliance af IT-systemer. Er du usikker på om du har den rigtige baggrund, så kontakt Arne Kleven (se under) for en snak!

Du er konstruktiv og pragmatisk som person

Vores nye senior specialist er selvstændig og systematisk. Samtidig er du pragmatisk, men uden at gå på kompromis med kvalitet. Du er proaktiv ift. at finde/facilitere en pragmatisk løsning. Du er god til at samarbejde på tværs af en organisation. Og ikke mindst: du har mod til at træffe beslutninger!

Fertin bruger dansk i skrift og tale i Vejle, og engelsk i dialog med udenlandske kollegaer, internationale myndigheder og kunder.

Fertin tilbyder

Du får et afvekslende job med stort ansvarsområde og faglige udviklingsmuligheder. Videre bliver du en del af en virksomhed i stor udvikling og med et vigtigt bidrag til verden via sine produkter.

QA har et meget stort mandat hos Fertin: Leder for QA Pharma Lars Henningsen siger: ”Det faglige indhold i stillingen er rigtig spændende og på et meget højt niveau!”

Du kommer ind i en afdeling med et godt socialt miljø og med høj anciennitet (fra tre til 25 år). Du får dermed erfarne kollegaer, som vil være med til at give dig en god opstart i stillingen.

Fertin tilbyder gode forhold for ansatte, bl.a. mulighed for ekstra feriedage.

Rekrutteringsprocessen

Har du lyst til at søge stillingen, så send ansøgning og cv via linket ”Søg jobbet” her på siden. Vil du have mere information inden du beslutter dig for om du vil være kandidat, så er du velkommen til at kontakte headhunter Arne Kleven på telefon 20 88 77 63 eller mail: [email protected].

Om Fertin Pharma

Fertin Pharma er verdens førende B2B-leverandør af produkter inden for rygeafvænnende tyggegummi og er specialiseret i udvikling og produktion af nikotintyggegummi. Herudover har vi en voksende forretning inden for oral care. Med en innovativ og global profil engagerer Fertin Pharma sig i succesfulde partnerskaber med førende farmaceutiske virksomheder.

På hovedsædet i Vejle sørger operatører og teknikere for at produktionen kører 24-7 på flere forskellige produktionssites, mens kemikere, laboranter og farmaceuter har travlt med udviklingen af nye produkter samt kvalitetssikring i laboratorierne. I årenes løb er Fertin Pharma blevet en stor virksomhed, men vores arbejdsmiljø er alligevel karakteriseret ved en uformel og ligefrem omgangstone. Vores medarbejdere har frihed under ansvar, hvilket skaber et motiverende udgangspunkt for at levere det, der forventes. Fertin Pharma er en arbejdsplads, hvor folk med forskellige ideer og evner samarbejder for at finde den bedste løsning hver gang. Vores medarbejdere tildeles derfor stor fleksibilitet og et stort ansvar. I Fertin Pharma er stillingerne brede, og uanset om du er generalist eller specialist, får du mulighed for at prøve kræfter med mange forskellige opgaver. Herudover har virksomheden mange muligheder for løbende udvikling, bl.a. via virksomhedens lederaspirantprogram, der er en toårig uddannelse ved siden af arbejdet, der tilbydes til de medarbejder, som virksomheden anser for at have et særligt lederpotentiale.