Quality Manufacturing Engineer

Send din ansøgning på dansk
eller engelsk til:
[email protected]
Mærk ansøgningen:
“Quality Manufacturing Engineer”
Vi holder løbende samtaler
Quality Manufacturing Engineer
Motiveres du af at arbejde i en innovativ virksomhed der leverer
produkter over hele verden i top kvalitet?
Quality Manufacturing Engineer
…..Hvis ja, så er du måske vores nye kollega i Quality Du bliver en del af et team der sikre, at eksterne krav i
afdelingen produktionen bliver overholdt og det dokumenteres
korrekt
Vi udvider vores QA afdeling i BK Medical, da vi har oprettet en
ny produktionsenhed. Stillingen er fysisk placeret på Du
hovedkontoret i Herlev og du vil arbejde sammen med QA Trives med at arbejde bredt inden for kvalitetssikring
kolleger i USA. Stillingen er med reference til Director QA i vores produktion
har en naturvidenskabelig uddannelse f.eks. som
BK Medical er en virksomhed som udvikler, producerer, sælger ingeniør gerne suppleret med relevant
og distribuerer medicinsk diagnostiske ultralydssystemer samt efteruddannelse
sterile engangs produkter worldwide. Vi er ISO 13485 MDD og har minimum 3 års erfaring i en tilsvarende position i
MDSAP certificeret og vores MDR-certificering forventes snarest en international virksomhed indenfor medico
har indgående kendskab til relevante EN og ISO-
QA vedligeholder BK Medical’s QMS, sikre at vores produktion standarder og gerne CE MDD-direktiv samt
overholder eksterne krav, håndterer internt og eksternt audit, kommende MDR
hjælper med at implementere og dokumentere myndighedskrav i kan videreformidle information om kvalitetsmæssige
udviklingsprojekter, samt opretter og implementerer CAPA’er krav og muligheder
Pragmatisk og målrettet, også når der er fart på
Dine væsentligste arbejdsopgaver bliver taler og skriver dansk og engelsk på højt niveau
Understøtte produktion af ultralydssystemer sammen med har erfaring i at kommunikere med myndigheder og
resten af produktionsmedarbejderne deres repræsentanter
Understøtte produktions ingeniører i proces kontrol, proces
validering, trending, proces forbedringer, træning og Du tilbydes en spændende stilling i en dynamisk og
risikostyring udviklingsorienteret virksomhed. Vi har en uformel
Oprettelse og vedligeholdelse af procedurer og omgangstone på vores europæiske hovedkontor i
arbejdsinstruktioner ud fra eksterne krav og standarder Herlev, hvor en række sociale aktiviteter drives af
Ansvarlig for alle kvalitetsinspektioner i produktionen kollegerne. Vi har en kantineordning med fokus på
Deltagelse i design reviews/transfer for nye produkter sundhed og variation, har sundhedsforsikring og
Håndtere ECO, NC, SCAR og CAPA pensionsordning til alle.
Quality & Regulatory
Jens Weirsøe
Vice President Quality & Regulatory
+45 4452 8195
Vi er en del af en global organisation med europæisk hovedkontor i
Herlev, Danmark.
Vi ser ind i et stort markedspotentiale i vores niche inden for
ultralydsdiagnostik. Samtidig er der flere og flere krav fra myndigheder,
som vi skal opfylde for at kunne sælge vores produkter over hele verden.
Vi skalere derfor både RA og QA op for at kunne imødegå de krav, der er
fra både kunder og myndigheder.
Vi arbejder globalt med produktion og udvikling i Danmark og USA og
salg over hele verden. Vi er en gruppe af specialister, der hver i sær
bidrager til et højt fagligt niveau.
Vi er pragmatiske og løsningsorienterede og arbejder tværorganisatorisk
på at tilbyde de bedste ultralydsinstrumenter i verden.
….. mere om jobbet
Spørg en kollega om BK Medical
Skal du have succes i jobbet som Quality Manufacturing Engineer;
I BK Medical er vi - i tråd med virksomhedens
værdier - meget åbne omkring virksomhedens
Du trives med projektarbejde
kvaliteter som arbejdsplads. Derfor opfordrer vi
Som Quality Manufacturing Engineers deltager vi i udviklingsprojekter.
alle ansøgere til evt. at kontakte en medarbejder
fra afdelingen.
Det er her, vi bruger meget af vores tid.
Du træffer beslutninger
Vi har en uformel omgangstone og en flad beslutningsstruktur. Du har
således stor indflydelse på tilrettelæggelsen af det daglige arbejde og er
Allan B Nielsen
med til at træffe de beslutninger.
QA Senior Engineer
+45 4452 8233
Du tænker fremad
Det er naturligt for dig at tænke i langtidsholdbare løsninger. Du forstår
at estimere tidsforbrug på de omfattede opgaver, under hensyntagen til
risici og kompleksitet.
Du tager ansvar
Når løsningen er fundet, tager du ansvaret for implementering. Du tager
ansvaret for at følge opgaven til dørs, således at den bliver afsluttet
uden løse ender.
Du leverer løsninger og kvalitet
Du finder pragmatiske løsninger, der overholder all gældende regler for
vores produkter.
Innovative produkter
Vi søger medarbejdere, der er lige så dynamiske og motiverede, som vi
er. Medarbejdere, der er engagerede i udvikling af produkter, som kan
hjælpe læger med at tage beslutninger, der forbedrer patienters
livskvalitet.
Nedenfor ses nogle af de mange produkter, vi er stolte over at have
udviklet.
Vores produkter er designet
til ultralydsundersøgelser
på følgende områder:
Kirurgi
Urologi
Bækkenbund
Kolorektalt
Robotic Drop-In ultralydstransduceren bruges
under kirurgiske indgreb til at visualisere
organer. Den føres ind i abdomen gennem en
trokar og kan styres af en robot.
Ultralydsbillederne hjælper kirurgen med at
tage beslutninger under indgreb.
bkSpecto er vores nyeste udvikling.
Denne unikke skanner er kendetegnet
ved meget høj billedkvalitet og et
glasinterface, som er nemt at betjene.
BK Medical
Intraoperativ ultralyd
BK Medical er engageret i af at designe ultralydssystemer, der hjælper kirurger med at skanne, styre, foretage indgreb og navigere inde i
menneskekroppen. Vores kunder er kirurger og spænder fra HPB-kirurger, neurokirurger og robotassisterede kirurger til urologer, kolorektale kirurger
med flere.
Vores mission er at muliggøre intraoperativ vejledning i realtid under kirurgiske indgreb ved at give kirurger de nødvendige oplysninger til straks at
træffe kritiske beslutninger. Vores produkter er designet og tilpasset til kirurgiske indgreb for at hjælpe kirurger med at spare tid og opnå resultater.
BK Medical er markedsledende og arbejder tæt sammen med eksperter og universiteter for at levere de bedste løsninger til kliniske udfordringer.
Forskning og udvikling
BK Medical har udviklingsafdelinger i Danmark, USA og Canada. Det største udviklingsteam har til huse i Danmark og består af 82 medarbejdere,
mens der er 24 medarbejdere i Stage College i Pennsylvania og 11 i Vancouver i Canada. Vi udvikler inden for software, hardware, mekanik,
signalbehandling og avancerede algoritmer.
Når det gælder forskning, har vi samarbejdet med Danmarks Tekniske Universitet (DTU) i mere end 20 år. Sammen har vi gennemført 2
højteknologiske projekter til avanceret ultralydsskanning. Vi deltager for øjeblikket i et storstilet projekt med DTU, Rigshospitalet og Københavns
Universitet om ultralyd med ekstrem høj opløsning.
Global organisation
BK Medical er en international virksomhed med salgskontorer over hele verden og europæisk hovedkontor i Herlev tæt på København. Vi har omkring
600 ansatte, heraf 150 i Herlev. I 2019 omsatte vi for 175 millioner USD.
Hos BK Medical støtter vi , at vores medarbejdere udvikler deres kompetencer og viden. Vi har en professionel og uformel organisation med fleksible
arbejdsvilkår og en flad organisationsstruktur.
Vi er effektive og fører vores ideer ud i livet i form af stærke produkter – disse ingredienser gør BK Medical til en spændende og udviklingsorienteret
arbejdsplads.
Vi ser frem til at byde dig velkommen i et team, der gør en forskel – en forskel i livskvalitet.
Søg stillingen på:
[email protected]
Mærk ansøgningen:
“Quality Manufacturing Engineer”
Vi holder løbende samtaler