QA Professional til Development & Projects

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Hørsholm

Stillingen

Brænder du for kvalitetsarbejde, og har du lyst til nye, spændende udfordringer som QA repræsentant i tværorganisatoriske projekter. Vil du være med til at gøre en forskel for folk med allergi? Så er du måske vores nye kollega i QA Hørsholm?

ALK er på en ambitiøs rejse for at blive den foretrukne allergivirksomhed globalt, og du har nu chancen for at komme med på rejsen.

QA Hørsholm, team QA for Development & Projects søger en erfaren QA medarbejder med interesse for kvalitetssikring af aktiviteter vores udviklings- og life cycle management projekter. Teamet består af 6 dedikerede kolleger med ansvar for kvalitetssikring af både life cycle management projekter for markedsførte produkter og udvikling af nye produkter.

Da teamet er involveret i aktiviteter, der spænder helt fra den tidlige udviklingsfase til life cycle management af markedsførte produkter, kan du glæde dig til at arbejde i et team med stor diversitet, hvor læring og sparring internt i teamet er en stor del af hverdagen.

Som en del af QA for Development & Projects bliver du ansvarlig for aktiviteter, der involverer dels analyseudvikling og dels life cycle management projekter på markedsførte produkter på tværs af organisationen, herunder validering af analysemetoder, technology transfer af analyser, comparabilitets- og stabilitetsstudier. Der vil også være mulighed for at indgå i projekter fra de helt tidlige udviklingsfaser.

Arbejdsopgaver

  • Deltagelse i projekter som QA-repræsentanten, der sikrer at kvalitetsniveauet i projekterne lever op til gældende GMP krav
  • Review og autorisation af valideringsdokumentation for analysemetoder samt technology transfer
  • Review og autorisation af dokumenter, SOP'er, Work Instructions, udviklingsdokumentation, protokoller og rapporter for stabilitetsstudier, o.lign.
  • Kvalitetssikring af udvikling af kritiske reagenser og In-House Referencer
  • Sagsbehandling af afvigelser, CAPA'er og ændringssager
  • Formidling af GMP-krav og regler
  • QA support til myndighedsgodkendelser og deltagelse i interne audits og myndighedsinspektioner

Vi forestiller os, at du

  • Har en relevant akademisk uddannelse, f.eks. farmaceut, biokemiker, ingeniør eller tilsvarende
  • Har solid erfaring med GMP i den farmaceutiske industri; gerne indenfor QA eller QC
  • Har kendskab til analysemetoder – kendskab til immunkemiske vil være en fordel - og erfaring med udvikling og validering af disse
  • Trives med prioritere egne opgaver og overholde deadlines i en travl hverdag, hvor du arbejder selvstændigt og proaktivt
  • Har en positiv tilgang til tingene og kan skabe tillid og gode relationer på tværs af organisationen
  • Er en god samarbejds- og sparringspartner for dine kolleger i teamet
  • Kommunikerer flydende, både mundtligt og skriftligt på dansk og engelsk


Vi tilbyder

ALK tilbyder et dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Du vil blive en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og videnudvikling. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.

Ansøgningsfrist

15.Jan.2021 – vi indkalder løbende til samtaler.

Kontakt

For yderligere information kontakt venligst Marlene Ploug Winthereik, QA Manager, tlf. 23986046.

Vi glæder os til at høre fra dig.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i Hørsholm.

Jobbet er oprettet på vores service den 9.12.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • Hørsholm

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som øvrige i Hørsholm

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Hørsholm over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Hørsholm over tid

Dato Alle jobs som øvrige
5. november 2024 14
4. november 2024 13
3. november 2024 13
2. november 2024 13
1. november 2024 13
31. oktober 2024 12
30. oktober 2024 11
29. oktober 2024 12
28. oktober 2024 13
27. oktober 2024 12
26. oktober 2024 12
25. oktober 2024 11
24. oktober 2024 13
23. oktober 2024 11
22. oktober 2024 11
21. oktober 2024 10
20. oktober 2024 10
19. oktober 2024 10
18. oktober 2024 11
17. oktober 2024 11
16. oktober 2024 12
15. oktober 2024 13
14. oktober 2024 14
13. oktober 2024 14
12. oktober 2024 13
11. oktober 2024 14
10. oktober 2024 13
9. oktober 2024 12
8. oktober 2024 12
7. oktober 2024 9
6. oktober 2024 12