Operations Technical Training Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Production
This individual will partner with the Operations Technical Training Lead to oversee training for all RTU Operations personnel. The Operations Technical Training Specialist will be responsible for assisting in the development, delivery, and continuous improvement of GMP technical training material including OJT’s, classroom, and e-learning for Sterile Operations. This individual will provide oversight/adherence to the training schedule in order to support onboarding, qualification, re-qualification, re-training, performance improvement and development of Operations employees.
Key Responsibilities
- Assist in delivering training solutions that are directly aligned with cGMP requirements
- Function as a Qualified Trainer within Sterile Operations
- Coordinate and prioritize training needs based on departmental workloads, document issuance
- Provide expertise in training and evaluation of employees for specific tasks/jobs
- Work with department members one-on-one as needed
- Ensure compliance to Good Documentation Practices and provide coaching as needed
- Assist in evaluation of training effectiveness and identify opportunities for improvement
- Provide oversight during Operator Qualifications during Media Fills
- Coordinate/communicate material and sampling training needs effectively cross-functionally
- Additional duties as assigned
Requirements
- Knowledge of Quality and cGMP regulations (21CFR parts 11, 210, 211) for pharmaceutical
- Ability to obtain Controlled Classified Area gowning and material transfer qualifications
- Demonstrated ability to train employees
- Excellent oral and written skills. Experience with e-learning platforms a plus
- Strong interpersonal skills and ability to work effectively with people at all levels
Education/Experience
- Required: HS Diploma/GED and 2+ years applicable manufacturing/training experience
- Preferred: Associates Degree, experience working in cGMP/aseptic environment
- Computer skills, proficiency in MS Word, Excel, PowerPoint, and Visio
- Military service highly desirable
- Good attention to detail and organizational skills
- Strong interpersonal skills
Physical Requirements of the Role
Position is exposed to plant environment. This role is continuously sitting and typing. Frequently talking and using eye and hand coordination. Occasionally requiring lifting and carrying less than 10 lbs. standing, walking, bending over, and repetitive use of legs are done occasionally. Any person shown at any time (either by medical examination or supervisory observation) to have an apparent illness or open lesions that may adversely affect the safety or quality of drug products shall be excluded from direct contact with components, drug product containers, closures, in-process materials, and drug products until the condition is corrected or determined by competent medical personnel not to jeopardize the safety or quality of drug products. All personnel shall be instructed to report to supervisory personnel any health conditions that may have an adverse effect on drug products.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company developing, manufacturing and commercializing anti-infective treatments against serious and often life-threatening bacterial and fungal infections. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. Xellia is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of over 1,800 people.
With over 115 years of experience, Xellia is a world-leading trusted supplier of several important established anti-infective drugs, comprising active pharmaceutical ingredients as well as injectable products. Continuing the Company’s evolution, Xellia is generating an innovative pipeline of value-added anti-infective medicines intended to enhance patient care, providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Together you can help us lead the fight against infections.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 22.11.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
DI i Aarhus søger student til Erhvervsudvikling
Fri kontaktEr du analytisk skarp og har interesse for dansk erhvervsliv? Har du lyst til at formidle DI’s politiske budskaber på de sociale medier og i pressen? Vil du gerne have indblik i, hvordan Danmarks største erhvervsorganisation arbejder?Få mere info- Øvrige
- København V
-
Studenterjob i DI – Politik og analyse inden for f...
Fri kontaktVil du være med til at udarbejde analyser, der giver erhvervslivet en stærk stemme på uddannelses-, forsknings- og diversitetsområdet? Dansk Industris afdeling for forskning, uddannelse og mangfoldighed søger en studentermedhjælper med stærke analytiske evner og en skarp pen. Om dig.Få mere info- Øvrige
- København V
-
Konsulent til DI’s arbejde med bæredygtighed og ES...
Fri kontaktVil du være med til at styrke dansk erhvervslivs arbejde med bæredygtighed og ESG? I DI’s enhed for Global Udvikling og Bæredygtighed (GUB) søger vi en engageret konsulent, der har lyst til at arbejde politisk og med DI’s medlemmer for at styrke virksomhedernes arbejde med ansvarlige globale værdikæder, Verdensmål og ESG.Få mere info- Øvrige
- København V
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 10. september 2024 | 995 |
| 9. september 2024 | 976 |
| 8. september 2024 | 986 |
| 7. september 2024 | 976 |
| 6. september 2024 | 990 |
| 5. september 2024 | 986 |
| 4. september 2024 | 978 |
| 3. september 2024 | 956 |
| 2. september 2024 | 933 |
| 1. september 2024 | 957 |
| 31. august 2024 | 998 |
| 30. august 2024 | 1016 |
| 29. august 2024 | 991 |
| 28. august 2024 | 987 |
| 27. august 2024 | 979 |
| 26. august 2024 | 968 |
| 25. august 2024 | 968 |
| 24. august 2024 | 973 |
| 23. august 2024 | 990 |
| 22. august 2024 | 985 |
| 21. august 2024 | 980 |
| 20. august 2024 | 975 |
| 19. august 2024 | 984 |
| 18. august 2024 | 992 |
| 17. august 2024 | 1004 |
| 16. august 2024 | 1013 |
| 15. august 2024 | 1015 |
| 14. august 2024 | 1027 |
| 13. august 2024 | 1002 |
| 12. august 2024 | 1013 |
| 11. august 2024 | 1072 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer