Regulatorisk specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Hillerød
På vegne af SSI Diagnostica A/S søger vi en regulatorisk specialist med produktregistreringserfaring til QA-afdelingen.
Om virksomheden
SSI Diagnostica A/S’ overordnende mission er at forbedre mikrobiologisk diagnostik til gavn for både patienter og samfund. Det bliver gjort ved at levere bedre og hurtigere mikrobiologisk diagnostik i tæt samarbejde med kunderne. SSI Diagnostica A/S fokuserer dels på produkter af høj kvalitet, der klart styrkes af den lange historie og ekspertise, og dels på løsninger, der hjælper med at forebygge antibiotikaresistens på verdensplan.
SSI Diagnostica omsætter for ca. DKKm 165 (2017-niveau) og beskæftiger mere end 100 mennesker, som primært er placeret i hovedsædet i Hillerød. Firmaet er ISO 13485 certificeret og har desuden adskillige patenter baseret på de produkter, som R&D-afdelingen har udviklet.
Kontoret i Hillerød er beliggende i smukke omgivelser, har gode faciliteter, herunder fitnessrum i kælder og nem gratis parkering.
Om jobbet
SSI Diagnostica er i en forandringsproces, hvor QA/RA skal sikre, at de gældende krav iht. IVDR og ISO 13485 i hele værdikæden opfyldes. Derfor er det vigtigt, at du er vedholdende og kan holde et konstant vedvarende fokus på at sikre compliance i en travl hverdag.
Arbejdsopgaver:
Om dig
Stillingen er ny, så du har muligheden for selv at præge jobbet i samarbejde med den øvrige afdeling på 3 personer. Som person er du openminded, selvstændig og med en lyst til at gøre en forskel. Desuden forventes det, at du
Virksomheden tilbyder
Du vil komme til at arbejde i en virksomhed, hvis produkter er med til at gøre en positiv forskel i verden. I det daglige bidrager du ved at sikre produkter af høj kvalitet, der styrker diagnostikken hos kunderne. Der er tale om en stilling med rig mulighed for faglig udvikling.
Ansøgning
Alle ansøgninger behandles løbende og fortroligt. Hvis denne stilling har din interesse, opfordres du til at søge stillingen hurtigst muligt – der afholdes samtaler løbende. Du søger stillingen ved at uploade din ansøgning og dit CV herunder.
Spørgsmål
Alle spørgsmål rettes til Pay-Back specialist rekruttering att. rekrutteringskonsulent Susanne Worm tlf. 60 21 79 16 eller [email protected].
Om virksomheden
SSI Diagnostica A/S’ overordnende mission er at forbedre mikrobiologisk diagnostik til gavn for både patienter og samfund. Det bliver gjort ved at levere bedre og hurtigere mikrobiologisk diagnostik i tæt samarbejde med kunderne. SSI Diagnostica A/S fokuserer dels på produkter af høj kvalitet, der klart styrkes af den lange historie og ekspertise, og dels på løsninger, der hjælper med at forebygge antibiotikaresistens på verdensplan.
SSI Diagnostica omsætter for ca. DKKm 165 (2017-niveau) og beskæftiger mere end 100 mennesker, som primært er placeret i hovedsædet i Hillerød. Firmaet er ISO 13485 certificeret og har desuden adskillige patenter baseret på de produkter, som R&D-afdelingen har udviklet.
Kontoret i Hillerød er beliggende i smukke omgivelser, har gode faciliteter, herunder fitnessrum i kælder og nem gratis parkering.
Om jobbet
SSI Diagnostica er i en forandringsproces, hvor QA/RA skal sikre, at de gældende krav iht. IVDR og ISO 13485 i hele værdikæden opfyldes. Derfor er det vigtigt, at du er vedholdende og kan holde et konstant vedvarende fokus på at sikre compliance i en travl hverdag.
Arbejdsopgaver:
- Bistå distributører med registrering af produkter udenfor EU – herunder sikre, at grundlaget for at indlede registrering er opfyldt.
- Vedligehold af FDA listing.
- UDI-registrering.
- RA-godkendelse af masteretiketter, produktændringer etc.
- RA-review – f.eks. af Post Market reports.
- Overvågning af regulatoriske krav.
- Bistå ved udarbejdelse af GAP-analyser i forhold til ny lovgivning.
- Bistå ved implementering af udvalgte nye processer.
Om dig
Stillingen er ny, så du har muligheden for selv at præge jobbet i samarbejde med den øvrige afdeling på 3 personer. Som person er du openminded, selvstændig og med en lyst til at gøre en forskel. Desuden forventes det, at du
- har en akademisk baggrund
- har min. 1-2 års erfaring fra regulatorisk afdeling med registrering udenfor EU
- er en dygtig koordinator med gennemslagskraft
- er fleksibel og indstillet på forandringer
- har gode formuleringsevner på dansk og engelsk såvel skriftligt som mundtligt
- trives i et travlt miljø.
Virksomheden tilbyder
Du vil komme til at arbejde i en virksomhed, hvis produkter er med til at gøre en positiv forskel i verden. I det daglige bidrager du ved at sikre produkter af høj kvalitet, der styrker diagnostikken hos kunderne. Der er tale om en stilling med rig mulighed for faglig udvikling.
Ansøgning
Alle ansøgninger behandles løbende og fortroligt. Hvis denne stilling har din interesse, opfordres du til at søge stillingen hurtigst muligt – der afholdes samtaler løbende. Du søger stillingen ved at uploade din ansøgning og dit CV herunder.
Spørgsmål
Alle spørgsmål rettes til Pay-Back specialist rekruttering att. rekrutteringskonsulent Susanne Worm tlf. 60 21 79 16 eller [email protected].
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i Hillerød.
Jobbet er oprettet på vores service den 6.5.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Produktchef
- Hillerød
Lignende jobs
-
Sourcing Project Lead
Are you experienced in facilitating sourcing projects and driving best practice? Do you have a strategic mindset and a passion for optimizing value, challenging ways of working, and making an impac..Få mere info- Produktchef
- Nordsjælland
-
Market Intelligence Lead
Are you passionate about supply market intelligence that enables informed decision making and market shaping? Do you possess a talent for orchestrating processes and cultivating external partnershi..Få mere info- Produktchef
- Nordsjælland
-
Quality Assurance (QA) Intern
At [xxxxx], we're fueled by a strong sense of purpose, and we hope you share that drive. Our mission is to develop smarter solutions for optimizing agricultural resources and reducing food waste. If..Få mere info- Produktchef
- Hillerød
-
Procurement Assistant
Er du klar på at prøve kræfter med indkøbsopgaver i praksis? Så læs med her, for hos [xxxxx]er vi i fuld gang med at udvikle vores indkøbsorganisation. Denne udvikling stiller krav til både eksis..Få mere info- Produktchef
- Farum
Statistik over udbudte jobs som produktchef i Hillerød
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i Hillerød over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i Hillerød over tid
| Dato | Alle jobs som produktchef |
|---|---|
| 23. november 2024 | 1 |
| 22. november 2024 | 1 |
| 21. november 2024 | 1 |
| 20. november 2024 | 1 |
| 19. november 2024 | 1 |
| 18. november 2024 | 1 |
| 17. november 2024 | 1 |
| 16. november 2024 | 1 |