Software / Valideringsspecialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Skive
Er du vild med teknologi og kan lide at tage imod komplekse tekniske udfordringer? Ønsker du at arbejde med spændende projekter inden for Pharmaceut og Medico branchen og imødekomme vores samarbejdspartner/kunders forventninger, som er en nøglefaktor i vores succes? Vi er et hus som vækster og vi har forrygende travlt. Derfor mander vi op på mange områder, heriblandt validering.
DIT ANSVARSOMRÅDE VIL BLIVE FØLGENDE OMRÅDER:
• Du vil komme til at arbejde som en del af et software / valideringsteam med support til FAT og SAT software samt procesvalidering og relaterede miljøer
• Koordinering og understøttelse af kvalifikationer til software og valideringsaktiviteter for at muliggøre levering af testplaner til virksomheder inden for medicinsk udstyr, herunder compliance-support til teknologi og forretningsprojekter såsom software og procesforbedringer i en validering.
• Coache projektteams for at sikre en vellykket og kompatibel levering.
• Stærk evne til at oversætte komplekse lovgivningsmæssige krav til praktisk leverede løsninger, der understøtter projektteams globalt i leveringen af deres projekter.
Afhængigt af dit oplevelsesniveau og projektets kompleksitet vil du enten arbejde alene eller i samarbejde med kollegaer fra validering/projekt gruppen.
Dine ansvarsområder vil desuden vokse over tid, hvilket giver dig større ansvar for opgaver relateret til vores samarbejdspartner/kunder.
Desuden vil der være en række rejseaktiviteter i forbindelse med udførelse af validering. Du skal påregne ca. 15 rejsedage om året.
DIN BAGGRUND OG ERFARING
For at få succes i rollen som Valideringsspecialist forventes det at du:
• Er Engineering uddannet eller har en relevant baggrund for procesvalidering
• Har en bachelor- eller kandidatgrad i mekanik, elektronik, procesteknik eller et lignende uddannelsesfelt
• Har erfaring med udvikling og validering af testmetoder og udstyr samt viden om anvendt statistik og Six Sigma
• Har mindst 5 års erfaring inden for validering (proces / projekt / udstyr osv.) Inden for Medico Device og Pharmaceutical (FDA /EMA og MHRA-regulerede industrier).
• Skal have stærk evne til at organisere og styre flere opgaver i et tempofyldt miljø.
• Har demonstreret forståelse og praktisk erfaring med generering og gennemgang af validering af livscyklusdokumenter.
• Har stærke personlige færdigheder samt gennemgangs- og analytiske færdigheder.
• Er selvmotiveret og en hurtig lærer af forretningsprocesser og teknologier.
• Har en praktisk viden om eller har praktisk erfaring med produktionsprocesser for lægemidler, bioteknologi, medicinsk udstyr samt Medico devises.
• Har evne til at diskutere tekniske aspekter af validering og test med interessenter.
• Skal være velorganiseret og i stand til at arbejde effektivt inden for et tværfagligt team.
• Har erfaring med validering, udvikling og optimering
• Har en opmærksomhed og detaljeret orienteret tilgang samt evnen til uafhængigt at løse en række problemer uden tæt tilsyn.
• Har viden inden for regler og standarder for medicinsk udstyr (21CFR, ISO13485) samt viden inden for regler og standarder for V-Modellen samt GAMP 5
• Har gode planlægningsevner.
• Har evnen til at arbejde sammen med andre og være en del af et team.
• Har fremragende danske og engelske kommunikationsevner (mundtlig, skriftlig).
Sådan ansøger du
HVIS DETTE LYDER SOM DIG, VIL VI MEGET GERNE HØRE FRA DIG.
Send ansøgning + CV til [email protected]
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Project Manager Jens Johansen på mobil 24881851
Tiltrædelse er snarest muligt, men vi venter naturligvis på den rette kandidat. Samtaler afholdes løbende, og vi opfordrer dig til at sende os din ansøgning hurtigst muligt.
Hvis du vil vide mere om os, er du velkommen til at tjekke vores hjemmeside.
http://www.kilde-as.com/
Vi glæder os til at høre fra dig!
Kilde: Jobnet.dk
DIT ANSVARSOMRÅDE VIL BLIVE FØLGENDE OMRÅDER:
• Du vil komme til at arbejde som en del af et software / valideringsteam med support til FAT og SAT software samt procesvalidering og relaterede miljøer
• Koordinering og understøttelse af kvalifikationer til software og valideringsaktiviteter for at muliggøre levering af testplaner til virksomheder inden for medicinsk udstyr, herunder compliance-support til teknologi og forretningsprojekter såsom software og procesforbedringer i en validering.
• Coache projektteams for at sikre en vellykket og kompatibel levering.
• Stærk evne til at oversætte komplekse lovgivningsmæssige krav til praktisk leverede løsninger, der understøtter projektteams globalt i leveringen af deres projekter.
Afhængigt af dit oplevelsesniveau og projektets kompleksitet vil du enten arbejde alene eller i samarbejde med kollegaer fra validering/projekt gruppen.
Dine ansvarsområder vil desuden vokse over tid, hvilket giver dig større ansvar for opgaver relateret til vores samarbejdspartner/kunder.
Desuden vil der være en række rejseaktiviteter i forbindelse med udførelse af validering. Du skal påregne ca. 15 rejsedage om året.
DIN BAGGRUND OG ERFARING
For at få succes i rollen som Valideringsspecialist forventes det at du:
• Er Engineering uddannet eller har en relevant baggrund for procesvalidering
• Har en bachelor- eller kandidatgrad i mekanik, elektronik, procesteknik eller et lignende uddannelsesfelt
• Har erfaring med udvikling og validering af testmetoder og udstyr samt viden om anvendt statistik og Six Sigma
• Har mindst 5 års erfaring inden for validering (proces / projekt / udstyr osv.) Inden for Medico Device og Pharmaceutical (FDA /EMA og MHRA-regulerede industrier).
• Skal have stærk evne til at organisere og styre flere opgaver i et tempofyldt miljø.
• Har demonstreret forståelse og praktisk erfaring med generering og gennemgang af validering af livscyklusdokumenter.
• Har stærke personlige færdigheder samt gennemgangs- og analytiske færdigheder.
• Er selvmotiveret og en hurtig lærer af forretningsprocesser og teknologier.
• Har en praktisk viden om eller har praktisk erfaring med produktionsprocesser for lægemidler, bioteknologi, medicinsk udstyr samt Medico devises.
• Har evne til at diskutere tekniske aspekter af validering og test med interessenter.
• Skal være velorganiseret og i stand til at arbejde effektivt inden for et tværfagligt team.
• Har erfaring med validering, udvikling og optimering
• Har en opmærksomhed og detaljeret orienteret tilgang samt evnen til uafhængigt at løse en række problemer uden tæt tilsyn.
• Har viden inden for regler og standarder for medicinsk udstyr (21CFR, ISO13485) samt viden inden for regler og standarder for V-Modellen samt GAMP 5
• Har gode planlægningsevner.
• Har evnen til at arbejde sammen med andre og være en del af et team.
• Har fremragende danske og engelske kommunikationsevner (mundtlig, skriftlig).
Sådan ansøger du
HVIS DETTE LYDER SOM DIG, VIL VI MEGET GERNE HØRE FRA DIG.
Send ansøgning + CV til [email protected]
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Project Manager Jens Johansen på mobil 24881851
Tiltrædelse er snarest muligt, men vi venter naturligvis på den rette kandidat. Samtaler afholdes løbende, og vi opfordrer dig til at sende os din ansøgning hurtigst muligt.
Hvis du vil vide mere om os, er du velkommen til at tjekke vores hjemmeside.
http://www.kilde-as.com/
Vi glæder os til at høre fra dig!
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktspecialist", og befinder sig i kategorien "Kommunikation, marketing, salg".
Arbejdsstedet er beliggende i Skive.
Jobbet er oprettet på vores service den 5.11.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Produktspecialist
- Skive
- Søndag den 05. december 2021
Lignende jobs
-
Produktspecialist i Ikast
JW Industri A/S er en avanceret, fleksibel og ansvarlig stålvirksomhed, der har et skarpt fokus på at levere en høj kvalitet. Virksomheden producerer, servicerer og udvikler special-, delmaskiner,.Få mere info- Produktspecialist
- Ikast
-
Produktspecialist i Bjerringbro
QHSE KORRDINATOR STILLINGEN Vil du være med til at videreudvikle [xxxxx] A/S◀ via dit fokuserede QHSE mindset? Kan du samarbejde med dine kolleger på tværs af organisationen, så alle bevi..Få mere info- Produktspecialist
- Bjerringbro
-
Produktspecialist i Herning
Få mere info- Produktspecialist
- Herning
-
Produktspecialist i Midtjylland
Are you deeply passionate about technology, mechanics and LEGO Technic? And does it ignite your inner fire when constructing various kinds of machinery, focusing on even the tiniest parts of gearbo..Få mere info- Produktspecialist
- Midtjylland
Statistik over udbudte jobs som produktspecialister i Skive
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktspecialist i Skive over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktspecialister.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktspecialister i Skive over tid
| Dato | Alle jobs som produktspecialister |
|---|---|
| 3. juli 2024 | 0 |
| 2. juli 2024 | 0 |
| 1. juli 2024 | 0 |
| 30. juni 2024 | 0 |
| 29. juni 2024 | 0 |
| 28. juni 2024 | 0 |
| 27. juni 2024 | 0 |
| 26. juni 2024 | 0 |
| 25. juni 2024 | 0 |
| 24. juni 2024 | 0 |
| 23. juni 2024 | 0 |
| 22. juni 2024 | 0 |
| 21. juni 2024 | 0 |
| 20. juni 2024 | 0 |
| 19. juni 2024 | 0 |
| 18. juni 2024 | 0 |
| 17. juni 2024 | 0 |
| 16. juni 2024 | 0 |
| 15. juni 2024 | 0 |
| 14. juni 2024 | 0 |
| 13. juni 2024 | 0 |
| 12. juni 2024 | 0 |
| 11. juni 2024 | 0 |
| 10. juni 2024 | 0 |
| 9. juni 2024 | 0 |
| 8. juni 2024 | 0 |
| 7. juni 2024 | 0 |
| 6. juni 2024 | 0 |
| 5. juni 2024 | 0 |
| 4. juni 2024 | 0 |
| 3. juni 2024 | 0 |