Director, Global DS&PV Physician
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Job Summary
About Us Genmab is an international biotechnology company specializing in the invention and development of differentiated human antibody therapeutics for the treatment of cancer and other important human diseases.
The Role
- Excellent understanding of global PV regulatory environment with working knowledge of international regulations, initiatives, standards and Good Pharmacovigilance practices (GVP). including but not limited to Americas, European Union, Latin-America and Asia-Pacific territories
Key Accountabilities
- Perform medical review of Adverse Events reports for Genmab products
- Perform ongoing surveillance of safety data for Genmab products from different sources.
- Ensure handling of safety issues and implementing risk mitigation activities
- Perform medical review and provide input to different documents e.g. Trial Protocols and amendments, Clinical Trial Reports, Trial plans, eCRFs/CRFs, TMFs, Investigator’s Brochures, Subject Informed Consent, Development Safety Update Reports, Integrated Safety Summaries, scientific articles
- Prepare benefit/risk sections of aggregate reports and safety summaries in accordance with regulatory requirements for assigned compounds
- Responsible for establishment and management of external Data monitoring Committees (DMCs)
- Chair and manage Genmab Safety Committees
- Conduct safety training of Genmab employees, CROs and Investigators
- Member of CMTs and CDTs, contribute to multidisciplinary project groups and provide input to clinical development programs
- Interact with safety and clinical CROs and perform sponsor oversight activities
- Collaborate with external experts and partners
- Contribute to multidisciplinary project groups
- Ensure compliance with regulatory guidelines and internal procedures in order to be prepared for audits and inspections
- Participate in audit and inspection activities as relevant
Skills & Experience MD required; medical licensure in at least one state preferred; clinical research and/or fellowship training in oncology/hematology, pharmacology or other relevant specialty is a plus.
- Minimum 2-4 years Drug Safety/Pharmacovigilance experience (For Director level and more experience for Sr. Director level) plus 2 years clinical development experience; other relevant experience may be considered
- Excellent understanding of global PV regulatory environment with working knowledge of international regulations, initiatives, standards and Good Pharmacovigilance practices (GVP). including but not limited to Americas, European Union, Latin-America and Asia-Pacific territories
- Exposure to working relationship with the FDA and other regulatory authorities is preferred
- Strong knowledge of individual adverse event case report processing, triage and medical review
- Working knowledge of safety databases (ARISg, ARGUS, or other safety database applications) and electronic data capture systems is preferred
- MedDRA trained and working knowledge of MedDRA and WHODrug coding dictionaries
- Working experience with PV audit process with active participation in Regulatory Authority Inspections
- Ability to manage multiple tasks with deadlines in fast-paced working environment with demonstrated successful management of complex projects within the scope of this position
- Excellent knowledge of drug development process
- Requires a high level of initiative and independence
- Must have excellent written and oral communication skills, resourcefulness and personal organization skills together with demonstrated cross-functional teamwork
- Computer literacy with proficiency in external Regulatory Databases, Microsoft Excel, PowerPoint and Word
- Some national/international travel may be required
Other Genmab employees work with determination and with respect for each other, consistent with our core values, to achieve our common goals. We give individuals and teams the autonomy to drive development of innovative products and solutions, knowing that integrity is a core value throughout our company. Genmab will offer the successful application a challenging position, where the right candidate will have the opportunity to work with highly specialized people across functions in an informal, multicultural culture, all aiming to make a difference for cancer patients.
Teamwork and respect are central pillars of Genmab’s culture and we therefore ensure an inclusive, open, and supportive professional work environment across our international locations. We believe that fostering workplace diversity across social, educational, cultural, national, age and gender lines is a prerequisite for the continued success of the company. We are committed to diversity at all levels of the company and strive to recruit employees with the right skills and competences, regardless of gender, age, ethnicity, etc.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Afdelingsleder", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 20.9.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Afdelingsleder
- København
Lignende jobs
-
Souschef
Vil du være en del af ledelsesteamet i et værdibaseret discountkoncept? Så søg stillingen som souschef i REMA 1000 på Præstefælledvej i Kastrup I REMA 1000 er vi positive og offensive mennesker..Få mere info- Afdelingsleder
- Kastrup
-
Process Partner
Opportunity About usMaersk is a global leader in integrated logistics and have been industry pioneers for over a century. Through innovation and transformation we are redefining the boundarie..Få mere info- Afdelingsleder
- København K
-
Praktik hos [xxxxx] Management Consulting, Social ...
<p><em>Aarhus/København, Danmark</em></p><p>Drømmer du om en praktik, hvor du udvikler dig fagligt og personligt, og som giver dig rigtig gode muligheder for at bringe..Få mere info- Afdelingsleder
- København S
-
Kontorchef med flair for dataunderstøttelse til an...
Er du en leder, der evner at udvikle og motivere dine medarbejdere? Har du viden om og erfaring med data, analyse og automatisering, og vil du stå i spidsen for et kontor, der har ansvaret for at u..Få mere info- Afdelingsleder
- København S
Statistik over udbudte jobs som afdelingsleder i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte afdelingsleder i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal afdelingsleder i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte afdelingsleder i København over tid
| Dato | Alle jobs som afdelingsleder |
|---|---|
| 20. september 2024 | 194 |
| 19. september 2024 | 196 |
| 18. september 2024 | 192 |
| 17. september 2024 | 196 |
| 16. september 2024 | 188 |
| 15. september 2024 | 189 |
| 14. september 2024 | 191 |
| 13. september 2024 | 195 |
| 12. september 2024 | 193 |
| 11. september 2024 | 186 |
| 10. september 2024 | 186 |
| 9. september 2024 | 196 |
| 8. september 2024 | 196 |
| 7. september 2024 | 197 |
| 6. september 2024 | 199 |
| 5. september 2024 | 190 |
| 4. september 2024 | 187 |
| 3. september 2024 | 183 |
| 2. september 2024 | 180 |
| 1. september 2024 | 185 |
| 31. august 2024 | 190 |
| 30. august 2024 | 187 |
| 29. august 2024 | 181 |
| 28. august 2024 | 178 |
| 27. august 2024 | 175 |
| 26. august 2024 | 181 |
| 25. august 2024 | 181 |
| 24. august 2024 | 182 |
| 23. august 2024 | 189 |
| 22. august 2024 | 178 |
| 21. august 2024 | 188 |
Værd at vide når du søger job som afdelingsleder i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer