Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Senior QA Manager - Medical Devices and Combination Products
Ascendis Pharma
Join a leading and fast-growing biotech company
Ascendis Pharma A/S, a visionary and ambitious company, offers you a unique opportunity to be part of establishing a world class competence center for quality assurance of medical devices and device constituent parts of combination products.
Quality Assurance from development to commercialization
As Senior QA Manager for Medical Devices and Combination Products, you will hold the key competence for quality management of medical devices and device constituent parts for combination products from development to commercialization. You will be responsible for quality assurance of device R&D activities, risk management, validation activities, as well as manufacturing activities and release of medical devices to the market.
You will become part of a newly established competence center for quality assurance of medical devices and device constituent parts and report directly to the QA Director. You will act as a QA strategic partner concerning matters related to medical devices and device constituent parts and work closely with R&D and manufacturing organizations in Ascendis Pharma and externally with contract manufacturing organizations (CMOs).
Your key responsibilities:
- Provide guidance to the life cycle management of medical device and device constituent parts of combination products.
- Review and approve design control and manufacturing documents.
- Review and approve on behalf of QA regulatory submission documents including clinical trial applications.
- Release medical devices to the market.
- Ensure that all activities are conducted in compliance with Ascendis’ QMS and relevant regulatory requirements.
- Drive and assist in establishing new procedures and improvement of existing.
- Management of suppliers/CMOs for medical devices and device constituent parts.
- Participate in suppliers/CMO’s audits as medical device and assembly and packaging quality SME.
- Handle Ascendis and suppliers/CMOs medical device related deviations, non-conformities, and changes.
- Keep abreast with relevant medical device and combination product regulations, standards, and guidance’s.
Medical Device expert with business acumen and QA mind-set
You hold a natural science degree and a minimum of 5 years of experience from working with medical device R&D, manufacturing and/or quality assurance activities. You have experience with US and EU medical device and/or combination product regulations and standards, such as 21 CFR part 820, MDD/MDR and ISO 13485, as well as experience from working with quality aspects of medical device development, combination products or GMP in general. As you will have frequent, direct communication with suppliers/CMO’s, you must have excellent English communication skills, both spoken and written.
As a person, you are clear and persistent in your expectations and requirements to quality. At the same time, you bring business acumen and are pragmatic and flexible in your approaches. You are meticulous with an appropriate level of attention to details. Furthermore, you are self-motivated and able to work independently.
You can communicate clearly, both internally and externally towards suppliers/CMOs and other stakeholders.
Apply now
The recruitment process is carried out in collaboration with the consulting company Compass Human Resources Group. If you want to learn more about this position before submitting your application, please do not hesitate to contact Partner, Rasmus Meyhoff or Research Manager, Pernille Hemmingsen on telephone +45 70 20 12 75. Please submit your application and CV as soon as possible, if you are interested. Applications will be processed on an ongoing basis. Please note that all enquiries will be handled with confidentiality and that we will reply to the email address from which you send your CV.
About Ascendis Pharma
At Ascendis Pharma, you will be part of a stimulating, informal and innovative working environment where you will interact with both colleagues and partners to deliver on Ascendis’ ambitious corporate goals. You will be part of an expanding QA-organization overseeing R&D, clinical and commercial activities.
Deadline for application: As soon as possible
Workplace: Copenhagen
Reference: 2105.406
Company: Ascendis Pharma
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Afdelingsleder", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 21.12.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Afdelingsleder
- København
Lignende jobs
-
Head of SEO, Owned Media
Job Description:Hos iProspect søger vi en erfaren profil som Head of SEO til vores kontor i København, som har lyst til at drive den faglige agenda i afdelingen. Du får ansvaret for at styre de..Få mere info- Afdelingsleder
- København K
-
Projektleder med flair for kontraktstyring til byg...
Byerne i hovedstadsområdet vokser og det samme gør [xxxxx]s projektportefølje. Vi søger lige nu en projektleder til at varetage [xxxxx]s interesser i igangværende og fremtidige byggemodningsprojekt..Få mere info- Afdelingsleder
- København S
-
Souschef - Fuldtid - Frederiksberg
Kan du motivere branchens bedste kolleger og bidrage til, at butikken altid står snorlige og salgsklar? Så er du måske vores nye souschef.Hos [xxxxx] bliver du en del af Europas største dagligva..Få mere info- Afdelingsleder
- Frederiksberg
-
Head of Regional Category Management - Europe
Opportunity Head of Regional Category Management - Europe Are you ready to embark on an exciting career journey in the dynamic world of terminal operations? APM Terminals is a global expert i..Få mere info- Afdelingsleder
- København K
Statistik over udbudte jobs som afdelingsleder i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte afdelingsleder i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal afdelingsleder i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte afdelingsleder i København over tid
| Dato | Alle jobs som afdelingsleder |
|---|---|
| 23. november 2024 | 213 |
| 22. november 2024 | 211 |
| 21. november 2024 | 207 |
| 20. november 2024 | 208 |
| 19. november 2024 | 204 |
| 18. november 2024 | 205 |
| 17. november 2024 | 202 |
| 16. november 2024 | 201 |
| 15. november 2024 | 199 |
| 14. november 2024 | 194 |
| 13. november 2024 | 190 |
| 12. november 2024 | 184 |
| 11. november 2024 | 186 |
| 10. november 2024 | 187 |
| 9. november 2024 | 187 |
| 8. november 2024 | 200 |
| 7. november 2024 | 198 |
| 6. november 2024 | 194 |
| 5. november 2024 | 191 |
| 4. november 2024 | 186 |
| 3. november 2024 | 191 |
| 2. november 2024 | 191 |
| 1. november 2024 | 188 |
| 31. oktober 2024 | 199 |
| 30. oktober 2024 | 199 |
| 29. oktober 2024 | 202 |
| 28. oktober 2024 | 203 |
| 27. oktober 2024 | 202 |
| 26. oktober 2024 | 206 |
| 25. oktober 2024 | 169 |
| 24. oktober 2024 | 200 |
Værd at vide når du søger job som afdelingsleder i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer