Regulatorisk specialist til job med stor indflydelse og varierede opgaver
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København Ø
Har du erfaring inden for Regulatory Affairs? Og leder du efter en bred vifte af opgaver inden for det regulatoriske felt, hvor mulighederne for at dygtiggøre dig går hånd i hånd med ansvar? Stræber du efter indflydelse på din dagligdag og at være en del af en virksomhed, som også har fokus på work-life-balance? Så er det måske dig vi leder efter.
Amgros ejer markedsføringstilladelserne på SAD-lægemidler, der dækker særlige behov på de danske sygehuse. Her er vores opgave at bidrage til både udvikling og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation. Regulatoriske CMC fylder mest i vores hverdag både i form af drifts-og projektopgaver. Vi varetager dog også labelling opgaver samt enkelte opgaver af QA mæssig karakter, såsom evaluering af product quality review (PQR) og indberetning af produktfejl og tilbagekaldelser.
Du får ansvaret for en række SAD-lægemidler, som du skal være med til at udvikle og vedligeholde. Det sker i tæt samarbejde med både sygehusapotekerne, og kolleger i Amgros.
Dine primære opgaver bliver at:
Beslutningsdygtig entusiast med erfaring indenfor Regulatory Affairs
Som regulatorisk specialist forventer vi, at du:
Som person har du let ved at sætte dig ind i de faglige problemstillinger og kommer med gode, kvalitative løsningsforslag. Og så er du naturligvis i stand til på en god og proaktiv måde at skabe, opbygge og vedligeholde de nødvendige netværk med mange mennesker, som har forskellige baggrunde og fokusområde – både internt og eksternt. Derudover håber vi, at du – som vi – har et positivt menneskesyn og kan holde humøret højt, også når der i perioder er travlt.
Registrering – din nye afdeling
Du bliver en del af registreringsafdelingen, som består af fem erfarne kolleger og en afdelingschef, der glæder sig til at dele viden med dig. Vores arbejdsmiljø er uformelt og åbent. Vi har det rigtig godt i hinandens selskab og sætter en ære i at sparre og hjælpe hinanden for at opnå de bedste resultater.
Kontakt og ansøgning
Er dette job lige dig, så send din ansøgning og CV hurtigst muligt. Ansøgningsfristen er den 3. juli 2022, men vi forventer løbende at indkalde kvalificerede kandidater i takt med, at vi modtager ansøgninger. Har du spørgsmål til stillingen, er du meget velkommen til at kontakte afdelingschef Christina Fenger på telefon 22848885. Vi glæder os til at høre fra dig.
Kilde: Jobnet.dk
Amgros ejer markedsføringstilladelserne på SAD-lægemidler, der dækker særlige behov på de danske sygehuse. Her er vores opgave at bidrage til både udvikling og vedligeholdelse af den regulatoriske dokumentation. Regulatoriske CMC fylder mest i vores hverdag både i form af drifts-og projektopgaver. Vi varetager dog også labelling opgaver samt enkelte opgaver af QA mæssig karakter, såsom evaluering af product quality review (PQR) og indberetning af produktfejl og tilbagekaldelser.
Du får ansvaret for en række SAD-lægemidler, som du skal være med til at udvikle og vedligeholde. Det sker i tæt samarbejde med både sygehusapotekerne, og kolleger i Amgros.
Dine primære opgaver bliver at:
- Vurdere ændringer til SAD-produkterne, herunder at specificere regulatoriske krav og muligheder samt reviewe og levere input til dokumentation
- Planlægge, udarbejde og indsende variationsansøgninger til Lægemiddelstyrelsen og koordinere besvarelse af eventuelle spørgsmål
- Sparre med sygehusapotekerne og andre samarbejdspartnere - både internt og eksternt
- Evaluere product quality review rapporter udarbejdet af sygehusapotekerne
- Være i dialog med Lægemiddelstyrelsen blandt andet i forhold til variationsansøgninger og potentielle produktfejl samt tilbagekaldelser
- Bidrage til at udvikle solide processer, systemer og samarbejdsstrukturer mellem afdelingen og vores samarbejdspartnere
Beslutningsdygtig entusiast med erfaring indenfor Regulatory Affairs
Som regulatorisk specialist forventer vi, at du:
- Er uddannet farmaceut eller har en anden tilsvarende videregående uddannelse
- Har ca. 3-5 års regulatorisk erfaring fra tilsvarende job og gerne inden for regulatorisk CMC
- Har en dybdegående forståelse for lægemidler og de regulatoriske krav
- Har kendskab til GMP på et overordnet niveau
- Kan bevare overblikket, er fleksibel og god til at strukturere dit arbejde, så du kan overholde deadlines
- Er en ”teamplayer”, som drives af at skabe løsninger, der gavner fællesskabet, og som samtidig kan arbejde selvstændigt
Som person har du let ved at sætte dig ind i de faglige problemstillinger og kommer med gode, kvalitative løsningsforslag. Og så er du naturligvis i stand til på en god og proaktiv måde at skabe, opbygge og vedligeholde de nødvendige netværk med mange mennesker, som har forskellige baggrunde og fokusområde – både internt og eksternt. Derudover håber vi, at du – som vi – har et positivt menneskesyn og kan holde humøret højt, også når der i perioder er travlt.
Registrering – din nye afdeling
Du bliver en del af registreringsafdelingen, som består af fem erfarne kolleger og en afdelingschef, der glæder sig til at dele viden med dig. Vores arbejdsmiljø er uformelt og åbent. Vi har det rigtig godt i hinandens selskab og sætter en ære i at sparre og hjælpe hinanden for at opnå de bedste resultater.
Kontakt og ansøgning
Er dette job lige dig, så send din ansøgning og CV hurtigst muligt. Ansøgningsfristen er den 3. juli 2022, men vi forventer løbende at indkalde kvalificerede kandidater i takt med, at vi modtager ansøgninger. Har du spørgsmål til stillingen, er du meget velkommen til at kontakte afdelingschef Christina Fenger på telefon 22848885. Vi glæder os til at høre fra dig.
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København Ø.
Jobbet er oprettet på vores service den 17.6.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- København Ø
- Søndag den 03. juli 2022
Lignende jobs
-
Director, Global Regulatory Affairs - CMC
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
Pharmacokineticist, PK/PD Modelling & Simulation
Pharmacokineticist, PK/PD Modelling & SimulationAre you an expert in pharmacokinetic methods? Do you have experience in drug development? We are looking for a pharmacokineticist to join ou..Få mere info- Apoteker
- København
-
Regulatory Affairs Specialist
Cerebriu, an award-winning health-tech startup, is at the forefront of revolutionizing the field of radiology through cutting-edge AI software. Our real-time interpretation of brain MRI images enab..Få mere info- Apoteker
- København
-
Senior Manager, Global Regulatory Affairs Operatio...
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
Statistik over udbudte jobs som apotekere i København Ø
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i København Ø over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i København Ø over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 4. november 2024 | 1 |
| 3. november 2024 | 1 |
| 2. november 2024 | 1 |
| 1. november 2024 | 1 |
| 31. oktober 2024 | 1 |
| 30. oktober 2024 | 1 |
| 29. oktober 2024 | 1 |
| 28. oktober 2024 | 1 |
| 27. oktober 2024 | 1 |
| 26. oktober 2024 | 1 |
| 25. oktober 2024 | 1 |
| 24. oktober 2024 | 1 |
| 23. oktober 2024 | 1 |
| 22. oktober 2024 | 1 |
| 21. oktober 2024 | 1 |
| 20. oktober 2024 | 1 |
| 19. oktober 2024 | 1 |
| 18. oktober 2024 | 1 |
| 17. oktober 2024 | 1 |
Populære søgninger
Lignende søgeresultater
Farmakonom/laborant til cytostatikaproduktion Gødstrup, Hospitalsapoteket - Hospitalsapoteket, Cy...
Se alle populære søgninger