Sr. Scientist, New Products
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Manufacturing Science & Technology
Would you like to join an award winning organization that is dedicated to saving lives?
In 2019, Xellia Pharmaceuticals was recognized by the Business Culture Awards as an organization that has impacted its culture through transformative initiatives. Focused on building a sustainable environment through company values and a leadership promise to its employees. Our people make us what we are. We aim to attract the most talented, passionate employees in our industry and to earn their loyalty and commitment. We support our employees through comprehensive people resources processes ensuring that every employee is treated fairly and has a voice which is listened to and valued.
Is that you? If so, we want to learn more about you!
Our Bedford, OH facility is seeking a Sr. Scientist, New Products that is esponsible for technical evaluation of new products being introduced to the Cleveland manufacturing facility. Serves as subject matter expert for process development and transfer activities.
Key Responsibilities
- Create technical documents outlining process requirements for new products and author protocols and reports for development batches.
- Create process risk assessments linking critical process parameters and critical quality attributes to process design and provide recommendations process implementation on the equipment at the Cleveland Manufacturing facility.
- Utilize effective communication strategies to serve as the product technical lead during transfers, ensuring project progress and success through collaborative interactions and planning.
- Provide technical leadership on investigations, including justification statements, to close out activities related to the product processes prior to exhibit batch production.
- Develop effective data analysis methodologies, including statistical process controls and sampling plans to assist in ensuring manufacturing success and audit justifications onsite.
- Responsible for outlining studies required for the new Cleveland products, inclusive of extractable/leachable studies, filter validation, etc.
- Assist in writing site Master Batch Records and Standard Operating procedures as required for new product manufacturing.
- Ensure assigned tasks are completed in a timely fashion and communicated effectively to MS&T management
- Oversee that processes implemented for new products are CGMP compliant, help identify opportunities for improvement and make constructive suggestions for change to improve process effectiveness and heighten quality.
- Demonstrate proficient knowledge of the manufacturing process and site procedures
- Contribute to site regulatory activities, including audits, inspections and submission documentation
- Demonstrate the ability to read, comprehend and execute Standard Operating Procedures (SOP) and instruction documents.
- Be self-motivated, methodical and capable of managing multiple stakeholders with an acute awareness of the direct and indirect impact of all actions performed.
- Communicate effectively in both verbal discussion and written text
- Ensure appropriate clean and protective apparel is worn when engaging in activities involving drug product to protect from contamination.
Experience and Skills
- Bachelor’s Degree in Science/Engineering
- 4+ years of experience in pharmaceuticals, inclusive of project team leadership activities for process and/or equipment validation. Experience participating in process or method transfers preferred.
- Ability to understand, and work with, regulatory requirements such as 21CFR part 210 and 211,CGMP’s, FDA, OSHA and other regulatory agencies.
- Knowledge of validation principles and experience executing validation activities for equipment and process.
- Must have the knowledge and phase appropriate implementation strategies of QbD during Life-cycle management of the product.
- Experience writing CMC section of regulatory filings preferred.
- Understanding of LEAN manufacturing principles.
We offer a competitive compensation and benefits package with an excellent working environment that is safe and engaging. Leaders are dedicated to your success and support professional and personal growth through various development and training opportunities. If you are looking for a rewarding career, Xellia is the organization for you!
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 13.8.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Forsker
- København
Lignende jobs
-
Adjunkt/lektor med stærk kvantitativ forskningspro...
Kan du udvikle, designe og gennemføre kvantitative undersøgelser? Har du erfaring med forskningsansøgninger, og kan du undervise og inspirere en ny generation af socialrådgivere? Så har vi stilling..- Forsker
- København V
-
Adjunkt/lektor med juridisk profil til Institut fo...
Er du uddannet jurist eller cand.soc.jur. med praksiserfaring fra det sociale område, og har du lyst til at uddanne fremtidens socialrådgivere og bidrage til vidensgrundlaget på området? Så er du m..- Forsker
- København V
-
Studentermedhjælper til projektadministrativ under...
Er du studerende, og har du lyst til at bidrage til den administrative understøttelse af forskningsprojekter på en af landet største læreruddannelser? Så er det måske dig, vi søger som vores nye st..- Forsker
- København V
-
Postdoc in application of machine and deep learnin...
- Forsker
- København
Statistik over udbudte jobs som forskere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid
Dato | Alle jobs som forskere |
---|---|
9. november 2024 | 231 |
8. november 2024 | 234 |
7. november 2024 | 236 |
6. november 2024 | 233 |
5. november 2024 | 226 |
4. november 2024 | 220 |
3. november 2024 | 230 |
2. november 2024 | 230 |
1. november 2024 | 249 |
31. oktober 2024 | 261 |
30. oktober 2024 | 262 |
29. oktober 2024 | 263 |
28. oktober 2024 | 266 |
27. oktober 2024 | 288 |
26. oktober 2024 | 285 |
25. oktober 2024 | 233 |
24. oktober 2024 | 282 |
23. oktober 2024 | 333 |
22. oktober 2024 | 336 |
21. oktober 2024 | 314 |
20. oktober 2024 | 329 |
19. oktober 2024 | 330 |
18. oktober 2024 | 286 |
17. oktober 2024 | 279 |
16. oktober 2024 | 266 |
15. oktober 2024 | 244 |
14. oktober 2024 | 221 |
13. oktober 2024 | 233 |
12. oktober 2024 | 224 |
11. oktober 2024 | 219 |
10. oktober 2024 | 230 |
Værd at vide når du søger job som forsker i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer