Manufacturing Quality Assurance Specialist I - Night Shift (12 Hrs) (4 Openings)
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Position Summary
The Manufacturing Quality Assurance (MQA) Specialist I is responsible for providing quality oversight to all manufacturing and packaging areas to ensure product quality and SOP/GMP compliance at the Cleveland Manufacturing Facility. Works closely with Production personnel to complete on-the-floor, in process batch record review, resolve all batch related issues or escalate to the Quality Assurance Supervisor as appropriate, and ensure good documentation practices are being followed.
Key Responsibilities
- Required to be on the floor and present to provide quality oversight for all critical manufacturing processes.
- Required to become and maintain Gown and AQL Visual Inspection Qualification.
- Addresses daily quality concerns and questions related to operating and environmental issues.
- Clearly communicates complex issues to Management personnel.
- Work closely with Production personnel to complete in-process batch record review, resolve batch related issues with guidance from MQA Supervision.
- Assist in analysis of inspection rejects; assist in root cause analysis and implementation of CAPAs.
- Perform and document assessments of aseptic behavior inside the aseptic manufacturing area during filling, capping, and lyophilizer loading/unloading activities. Provide real time aseptic technique coaching and risk mitigation in the event of an aseptic technique violation.
- Complete monthly inspections of the physical conditions of the manufacturing support areas and report issues to MQA supervision.
- Provide regular updates about aseptic behaviors to the production department, support groups and site leadership.
- Participation in gathering of data needed for the Annual Product Review.
Requirements
- A.S. degree required
- B.S. in Life or Physical Science preferred
- 1+ years of professional experience
- Knowledge of a GMP production facility and/or inspection processes required
- Ability to critically evaluate and troubleshoot complex problems and articulate clearly to management is essential
- Well-organized and detailed oriented professional, with strong verbal and written communication skills
- Quality or Pharmaceutical certifications is a plus
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 13.8.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Produktchef
- København
Lignende jobs
-
Senior Quality Assurance Analyst
Copenhagen, DenmarkAbout the jobWe are looking to expand our AML Quality Team at our headquarters in Copenhagen. The team is currently undergoing a transformation, and as the team in the pa..Få mere info- Produktchef
- København
-
Product Owner
We are a transport and logistics company providing the safe, reliable and efficient movement of people and goods - more than 12,000 colleagues, all committed to transforming our business into a gre..Få mere info- Produktchef
- København Ø
-
Experienced Procurement expert to strengthen and l...
Would you like to work with the most complex projects and sourcing activities in [xxxxx]? You will be working closely with business stakeholders, procurement peers an..Få mere info- Produktchef
- København
-
Nordics Cluster Security Manager
BAT is evolving at pace into a global multi-category business. With products like VELO, VUSE and GLO we are on a mission to decrease the health impact of our industry To achieve our ambition, we .Få mere info- Produktchef
- København
Statistik over udbudte jobs som produktchef i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i København over tid
| Dato | Alle jobs som produktchef |
|---|---|
| 19. september 2024 | 22 |
| 18. september 2024 | 21 |
| 17. september 2024 | 23 |
| 16. september 2024 | 25 |
| 15. september 2024 | 25 |
| 14. september 2024 | 25 |
| 13. september 2024 | 26 |
| 12. september 2024 | 22 |
| 11. september 2024 | 21 |
| 10. september 2024 | 21 |
| 9. september 2024 | 21 |
| 8. september 2024 | 21 |
| 7. september 2024 | 21 |
| 6. september 2024 | 22 |
| 5. september 2024 | 22 |
| 4. september 2024 | 20 |
| 3. september 2024 | 20 |
| 2. september 2024 | 20 |
| 1. september 2024 | 20 |
| 31. august 2024 | 21 |
| 30. august 2024 | 20 |
| 29. august 2024 | 18 |
| 28. august 2024 | 19 |
| 27. august 2024 | 19 |
| 26. august 2024 | 16 |
| 25. august 2024 | 20 |
| 24. august 2024 | 19 |
| 23. august 2024 | 19 |
| 22. august 2024 | 20 |
| 21. august 2024 | 18 |
| 20. august 2024 | 17 |
Værd at vide når du søger job som produktchef i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer