Scientist - Process Validation
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
The Role
The role of Scientist, Process Validation offers opportunity to work with scientists involved in process validation projects from clients or from another AGC site globally into the CPH site. More specifically, the team manages all the activities required for process validation including the documentation (plans, protocols and reports); risk assessment (e.g. FMEA); mix and hold validation studies, monitoring and trending of data and change requests.
The candidate will be dedicated to managing the continued process verification (CPV) program for a specific high throughput project.
The role requires an understanding of CPV and data collection. In addition, the key elements of the role include: data trending, data interpretation, regular presentation (to internal and external stakeholders) as well data reporting.
The candidate must be able to interface with several functions to collect and assess the relevant information.
There is also the possibility to work on other process validation topics as the need arises.
The role currently reports directly to the Director of Process Validation.
Key responsibilities:
- Manage the data collection as agreed and trending of data for the CPV program.
- Take timely and appropriate action based on the data output.
- Communicate and present findings at meetings at defined intervals.
- Generate technical reports based on data at an agreed frequency.
- Using scientific knowledge to interpret trends, propose next steps and actions required.
- Interface with internal and external stakeholders and represent the department and the team effectively and professionally.
- Comply with all company policies, procedures, internal and external quality standards, and relevant regulatory standards.
- Define and make improvements regarding data turnaround, flow of information and reporting.
The position offers a dynamic environment with plenty of learning opportunities in the field of process validation as well as all types of microbial and mammalian biopharmaceutical processing.
The role requires interaction with a large number of stakeholders. The position is unique in having contact with both our customers and all internal departments.
The Department
The Process Validation department currently consists of 13 highly skilled scientists, one director, and student helpers. The department comprises SMEs in management of PV activities, supporting studies (including risk assessments and mix and hold validation studies) as well as CPV monitoring. We have an open communication and strong support and flexibility within the department.
Your profile
Our ideal new colleague will have the following experience:
- Degree in science, engineering, or a related field (M.Sc. or Ph.D.).
- A strong background in applied statistics, statistical process control and / or statistical modelling.
- Familiarity using SAS JMP.
- A fast learner, able to understand process validation and process understanding concepts.
- Strong technical writing and presentation skills.
- Familiar with EMA, FDA, and ICH regulations for process validation.
- Experience and knowledge in upstream biopharmaceutical processing (microbial and/or mammalian), either from a development or a manufacturing setting, is desirable.
- The company language is English, so excellent English communication skills is required.
AGC Biologics Copenhagen
AGC Biologics offers a dynamic working place and an excellent opportunity for working and growing with a varied array of tasks and challenges. You will get insight into and experience with the way the various departments throughout a biologics contract development and manufacturing organization interact in order to achieve success. You will largely be able to plan your daily work on your own. AGC Biologics offers an informal working environment, where humor is part of the daily work life. We respect each other and our individual differences. AGC employees have a flexible attitude and we help each other to reach deadlines together as one team.
We will process the candidates as they arrive. Therefore, please submit your application and CV as soon as possible. When the right candidate is found, the advert will close. We are therefore looking forward to receive your application today!
Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?
We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !
AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.
Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 3.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Forsker
- København
Lignende jobs
-
Deltids Researcher til RCKT Talent Acquisition, Aa...
Er du nysgerrig på erhvervslivets brancher og er du udadvendt og serviceminded? Kan du se dig selv i en lille konsulentvirksomhed og får du energi af at netværke og skabe relationer? Så er du måske..Få mere info- Forsker
- København N
-
Scientist, QC Lab
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Forsker
- København
-
Adjunkt/lektor med lægefaglig- eller fysioterapeut...
Vil du være med til at sætte retningen for fremragende undervisning af fremtidens fysioterapeuter på [xxxxx] (KP)? Og vil du være med til at uddanne fysioterapeuter, som me..Få mere info- Forsker
- København N
-
Senior Clinical Research Scientist
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Forsker
- København
Statistik over udbudte jobs som forskere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid
| Dato | Alle jobs som forskere |
|---|---|
| 29. januar 2025 | 252 |
| 28. januar 2025 | 242 |
| 27. januar 2025 | 237 |
| 26. januar 2025 | 230 |
| 25. januar 2025 | 226 |
| 24. januar 2025 | 227 |
| 23. januar 2025 | 217 |
| 22. januar 2025 | 209 |
| 21. januar 2025 | 203 |
| 20. januar 2025 | 207 |
| 19. januar 2025 | 209 |
| 18. januar 2025 | 209 |
| 17. januar 2025 | 205 |
| 16. januar 2025 | 197 |
| 15. januar 2025 | 214 |
| 14. januar 2025 | 201 |
| 13. januar 2025 | 190 |
| 12. januar 2025 | 204 |
| 11. januar 2025 | 211 |
| 10. januar 2025 | 211 |
| 9. januar 2025 | 199 |
| 8. januar 2025 | 191 |
| 7. januar 2025 | 184 |
| 6. januar 2025 | 195 |
| 5. januar 2025 | 209 |
| 4. januar 2025 | 208 |
| 3. januar 2025 | 213 |
| 2. januar 2025 | 204 |
| 1. januar 2025 | 200 |
| 31. december 2024 | 206 |
| 30. december 2024 | 209 |
Værd at vide når du søger job som forsker i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer