Analysekemiker til QC New Materials (QCNM), Fertin Pharma A/S

Har du interesse for analyseudvikling, metodeimplementering og godkendelse af analyser? Synes du samtidig at varetagelse og implementering af nye råvarer er det mest spændende i verden? Så har vi her jobbet for dig.

Grundet mange projekter og større diversitet indenfor vores regulatoriske regimer er antallet af nye råvarer, der skal implementeres kraftigt stigende. Derfor søger vi en erfaren kemiker til varetagelse og implementering af nye råvarer i komplekse matricer.

Du vil blive en del af et engageret og uformelt team med 37 kollegaer i QC Materials hvoraf 4 kollegaer er i teamet QCNM, som du vil blive tilknyttet.

Jobbet

I jobbet kommer du til at navigere imellem mange regulatoriske regimer (food, dietary supplement, pharma etc). Du vil deltage i udviklingsprojekter med fokus på implementering af nye råvarer.

Dine primære opgaver:

• Analyseudvikling, metode implementering og godkendelse af analyser – herunder optimerings- og validerings opgaver.
• Udarbejde specifikationer for råvarer til internt og eksternt brug.
• Bidrage til kvalitetsstyringssystemerne, herunder udarbejdelse af SOP´s samt kunne udfordre og optimere eksisterende arbejdsgange og arbejdsprocesser indenfor lovgivningen.
• Supportere og give ad hoc assistance i forbindelse med produktions- og analyseproblemer, der ikke kan løses ved alm. fejlfinding.
• Etablere registreringsdokumentation på engelsk, herunder supportere registreringsafdelingen i forbindelse med vedligeholdelse af registreringer på markedsførte produkter.
• Indgå i tværfaglige projektgrupper, hvor du bidrager med din analytiske viden.

Kompetencer

• Du har en kemisk baggrund som cand.polyt, cand.scient (kemi), cand. Pharm eller lignende og har min. 3 års erfaring med analysekemi.
• Du har kendskab til råvarer indenfor pharma/fødevare samt at validere og dokumentere analysemetoder jf. myndighedskrav.
• Du har kendskab til monografier, guidelines og lovgivning for råvarer globalt.
• Du skal kunne udvikle, vedligeholde og validere analysemetoder til karakterisering af råvarer bl.a. ved brug af NIR, HPLC, IR etc. herunder metode overførsel til QCM.
• Da vi har kollegaer i både Indien og Canada kræver jobbet at du er flydende i engelsk skriftligt og mundtligt

Erfaring med Lims, Empower og SAP er en fordel.

Som person er du en teamplayer, arbejder selvstændigt, målrettet og trives med et højt aktivitetsniveau.

Du vil komme til at koordinere opgaver med øvrige afdelinger i forhold til deadlines, hvorfor det er vigtigt, at du ligeledes trives i denne rolle.

Vi tilbyder

• Et afvekslende og spændende job med gode, faglige og personlige udviklingsmuligheder.
• Et socialt og fagligt funderet arbejdsmiljø, hvor vi møder hinanden med stor tillid og respekt.
• En stilling med selvstændighed og ansvarlighed i det daglige.
• En arbejdsplads med plads/krav til både humor og seriøsitet.

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte manager Tina Reppien Pedersen på +45 2559 0664.