Stabilitetskemiker til QC Support

Stillingen

Har du lyst til at arbejde i et dedikeret supportteam og ønsker du at være ansvarlig for stabilitetsstudier på ALKs allergenekstrakter?

Så er du måske vores nye kollega i QC support.

QC Support er et team på 9 erfarne medarbejdere under QC. QC Support har ansvaret for in-house referencer, stabilitetsmonitorering samt generel analysesupport til QC. Vi har et dagligt samarbejde med vores regulatoriske afdeling, udviklingsafdelingen, QA samt produktionen og supporterer både den daglige drift samt indgår i projektaktiviteter. Dette giver en alsidig hverdag med mange spændende og forskelligartede opgaver.

Som stabilitetskemiker vil du være overordnet kemikeransvarlig for stabilitetssystemet, specielt omkring on-going stabilitet og præsentere dette ved inspektioner og audits. Dine primære opgaver vil være at sikre, at alle aktiviteter på vores stabilitetsstudier bliver udført rettidigt og i henhold til gældende lovgivning. Du vil indgå i det daglige arbejde med monitorering og afrapportering af stabilitet indenfor on-going stabilitet, supporterende stabilitet til myndighedsindsendelser, såvel som stabilitet af vores In-house referencer. Desuden vil du, i samarbejde med dine kollegaer, løbende sørge for vedligehold og optimering af vores nuværende system for stabilitetsstudier.

Du vil få en bred berøringsflade og samarbejde med kollegaer fra mange funktioner i ALK fra Danmark såvel som fra ALKs øvrige sites. Du skal derfor have en lyst til at samarbejde på tværs og finde gode løsninger, samt evne at aftale realistiske deadlines og overholde dem.

Arbejdsopgaver

• Dit hovedfokus vil være at sikre, at vi lever op til GMP i forhold til vores on-going stabilitetsprogram. Herunder løbende sikre, at protokoller er opdaterede samt at alle produkter årligt indkaldes og sættes rettidig an
• Sikre, at vores procedurer for stabilitet er i compliance med gældende lovgivning og følger industriens guidelines
• Samarbejde med dine kollegaer omkring den daglige drift af stabilitetsstudier, herunder opsæt af studier inkl. oprettelse i LIMS og trending af time points
• Udarbejde stabilitetsprotokoller til on-going og supporterende studier samt rapportere stabilitetsstudier
• Håndtere afvigelser i forbindelse med stabilitetsstudier inkl. OOT/OOS håndtering i samarbejde med QA/QP

Vi forestiller os, at du

• Har en akademisk uddannelse, f.eks. ingeniør, farmaceut, biokemiker eller tilsvarende
• Har erfaring med on-going stabilitetsmonitorering i henhold til GMP
• Har erfaring med stabilitetsstudier til support af udviklingsaktiviteter i den farmaceutiske branche (ICH studier)
• Trives med at tage ansvar for en proces og sikre et velfungerende samarbejde med dine kollegaer
• Arbejder struktureret og har sans for detaljer
• Kommunikerer flydende, både mundtligt og skriftligt på dansk og engelsk
• Er en god samarbejds- og sparringspartner for dine kollegaer

Vi tilbyder

ALK tilbyder et dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Du vil blive en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på pålidelighed og faglig kvalitet. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.

Ansøgningsfrist

10. marts 2021

Kontakt

For yderligere information kontakt venligst Manager Rikke Stavnsbjerg, tlf. 41959025.