Sterile Operations Supervisor - RTU Manufacturing
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Production
Position Summary
The contents contained in this job description are the minimum requirements required to be met for the aforementioned position. Under the direction of the Sterile Operations Manager or designee, the Sterile Operations supervisor responsible for performing all necessary tasks both in and outside of the classified manufacturing suites in support of manufacture of safe and effective sterile (injectable) pharmaceutical products at the Xellia Cleveland plant.
Position is primarily the direct supervision of manufacturing Aseptic Operators; ensuring sterile injectable pharmaceuticals are manufactured in strict adherence to cGMPs ensuring safety, quality, and potency of the product produced. Sterile Operations Supervisor is also the first level of management that ensures adherence to the production plan and delivery of On Time In Full targets.
Key Responsibilities
- Ensure all aspects of floor operations are running in a smooth and efficient manner through proper planning of personnel, materials, and equipment availability in order to support continuous manufacturing operations.
- Manage Aseptic Operators training plans making sure they are up to date, relevant, and applicable to their job function. Ensure of and understand regulatory requirements such as 21CFR part 210 and 211, cGMP’s, FDA, OSHA and other regulatory agencies.
- Ensure that current requirements to environment, safety and health issues are met with in their operational areas.
- Engage all relevant stakeholder to facilitate systematic problem solving happens on the shop floor.
- Responsible for personnel development and coaching discussions to include but not limited to annual performance reviews as well as performance plans.
- Primary author in writing the departmental documents (SOPs, OJTs, Work Instructions, etc).
- May participate as in regulatory audits and tours as required, i.e. FDA, EMA, and others.
- Supports the management of new projects as well as facility and process improvements. Serves as a leader and SME representing Operations ensuring implementation is aligned with Operations, Site and Regulatory requirements.
Education/Experience
- Required: HS Diploma/GED and 12+ years applicable experience
- Preferred: Bachelors of Science and 0-5 yrs applicable experience
- Advanced computer skills proficiency
- Military service highly desirable
- Demonstrated acuity to mechanical troubleshooting
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 13.8.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København
-
Konsulent til DI's AI for Alle indsats
Fri kontaktDansk Industri (DI) er Danmarks største erhvervs- og arbejdsgiverorganisation. Vores mission er at hjælpe danske virksomheder med at vinde både i Danmark og internationalt. Med over 950 dygtige kolleger og mange eksterne samarbejdspartnere arbejder vi for at skabe de bedste vilkår for DI's medlemmer.Få mere info- Øvrige
- København V
-
Studentermedhjælper, der brænder for at finde de b...
Vil du kickstarte din karriere inden for rekruttering og marketing? Og vil du arbejde tæt på Metroen i hjertet af Frederiksberg? [xxxxx] søger en engageret og detaljeorienteret stud..Få mere info- Øvrige
- Frederiksberg
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 26. december 2024 | 994 |
| 25. december 2024 | 997 |
| 24. december 2024 | 999 |
| 23. december 2024 | 1008 |
| 22. december 2024 | 1006 |
| 21. december 2024 | 991 |
| 20. december 2024 | 1010 |
| 19. december 2024 | 985 |
| 18. december 2024 | 959 |
| 17. december 2024 | 961 |
| 16. december 2024 | 991 |
| 15. december 2024 | 994 |
| 14. december 2024 | 984 |
| 13. december 2024 | 1008 |
| 12. december 2024 | 939 |
| 11. december 2024 | 949 |
| 10. december 2024 | 932 |
| 9. december 2024 | 936 |
| 8. december 2024 | 927 |
| 7. december 2024 | 925 |
| 6. december 2024 | 931 |
| 5. december 2024 | 918 |
| 4. december 2024 | 907 |
| 3. december 2024 | 900 |
| 2. december 2024 | 885 |
| 1. december 2024 | 915 |
| 30. november 2024 | 934 |
| 29. november 2024 | 949 |
| 28. november 2024 | 951 |
| 27. november 2024 | 941 |
| 26. november 2024 | 925 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer