QC Manager Drug Substance for Product Supply
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Join the Product Supply Team in a leading and fast-growing biotech company
https://uhc.dk/wp-content/uploads/2021/01/QC_Manager_Ascendis.mp4
Ascendis Pharma is currently looking to expand its resources to support product supply in the activities of its TransCon Growth Hormone program. The manufacturing processes in the TransCon Growth Hormone program are in the commercial phase, and Ascendis Pharma is looking to hire a QC Manager within analytical chemistry to provide effective analytical coordination and support to large molecule drug substance, starting materials and intermediates.
You will become one point of contact in analytical matters between Ascendis and specified Contract Manufacturing Organizations (CMOs). You will work to ensure continuous good relations and alignment with CMOs worldwide and stay updated with insights into their methods and processes. It is expected that in the collaboration you will contribute to areas such as analytical testing and test methods as well as regulatory guidelines and requirements on analytical validation. You will join a team of highly experienced colleagues.
With direct report to the Director, QC Drug Substance.
Your main tasks are:
- Coordination between Ascendis and CMOs of analytical activities, such as technology transfer, validation strategies and supplier agreements
- Review and approval of analytical validation activities performed by the CMOs
- Review of analytical validation, release and stability testing incl. trending and control charts
- Facilitate and support analytical performance and efficiency improvements
- Establish procedures for internal review and handling of analytical data for commercial manufacturing
- Scientific and GMP-compliance review of analytical deviations and changes
- Write regulatory documentation and follow-up on post-approval commitments to authorities
- Keep abreast with scientific and regulatory development in areas of analytical testing, analytical methods and analytical validation
Criteria of success in the role will be to efficiently coordinate analytical activities for the commercial manufacturing of large molecule drug substance, starting materials and intermediates for TransCon Growth Hormone. Moreover, you are expected to actively contribute to the establishment of continuous process verification programs to the annual product review process and establish close and high-standard collaborations with the CMOs.
Your qualifications are several years of documented practical analytical experience from the pharmaceutical industry within chromatographic analyses (HPLC/UPLC), either from an Analytical Development Laboratory or from a QC Laboratory. It will be an advantage if you have experience with cell-based potency assays and ELISA. Furthermore, your knowledge and experience within the analytical chemistry field will enable you to guide project teams at CMOs through conceptual as well as specific practical discussions. Preferably, you have analytical experience with analysis of large molecules, and preferably with polymers, proteins and/or peptides as well.
You have a Master’s Degree in Chemistry, Engineering, Pharmacy, or the like.
You are proficient in English at a professional level, both written and spoken, and you master MS Office. Experience with MS Project or other project tools is an advantage.
You are a person with astructured and systematic approach to solving tasks and possess outstanding collaboration and communication skills. As the job involves many stakeholders and coordination of activities both internally and externally, you thrive with being in contact with new people. You are a highly motivated individual who enjoys being challenged and working in collaborative environments. You possess a high energy level and focus on details when required. You have excellent abilities in terms of keeping an overview even with many active tasks at the same time.
Ascendis Pharma offers you an exciting and challenging position in an entrepreneurial and international company with a short line of command. You will be involved in preparing Ascendis Pharma to become a pharmaceutical company with commercial production and will work with highly skilled and experienced colleagues.
Travelling: Approx. 10-20 days per year.
Place of work: Ascendis Pharma resides in a wonderful office facility in Tuborg Havn in Hellerup with a view to the harbor, the canals, and the sea.
For more details about the job or the company, please contact Senior Research Consultant Elisabeth Haun, Unique Human Capital on M: +45 28 90 33 88. All applications must be in English and are treated confidentially.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 20.1.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København
-
Politisk konsulent til offentligt-privat samarbejd...
Fri kontaktEr du en initiativrig og passioneret konsulent, der brænder for at fremme samarbejdet mellem offentlige og private aktører? Vil du være med til at styrke danske virksomheder og bidrage til innovative og bæredygtige løsninger? Så er det dig, vi søger til en spændende stilling hos DI! Om jobbet.Få mere info- Øvrige
- København V
-
Konsulent til DI's AI for Alle indsats
Fri kontaktDansk Industri (DI) er Danmarks største erhvervs- og arbejdsgiverorganisation. Vores mission er at hjælpe danske virksomheder med at vinde både i Danmark og internationalt. Med over 950 dygtige kolleger og mange eksterne samarbejdspartnere arbejder vi for at skabe de bedste vilkår for DI's medlemmer.Få mere info- Øvrige
- København V
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 28. december 2024 | 994 |
| 27. december 2024 | 994 |
| 26. december 2024 | 994 |
| 25. december 2024 | 997 |
| 24. december 2024 | 999 |
| 23. december 2024 | 1008 |
| 22. december 2024 | 1006 |
| 21. december 2024 | 991 |
| 20. december 2024 | 1010 |
| 19. december 2024 | 985 |
| 18. december 2024 | 959 |
| 17. december 2024 | 961 |
| 16. december 2024 | 991 |
| 15. december 2024 | 994 |
| 14. december 2024 | 984 |
| 13. december 2024 | 1008 |
| 12. december 2024 | 939 |
| 11. december 2024 | 949 |
| 10. december 2024 | 932 |
| 9. december 2024 | 936 |
| 8. december 2024 | 927 |
| 7. december 2024 | 925 |
| 6. december 2024 | 931 |
| 5. december 2024 | 918 |
| 4. december 2024 | 907 |
| 3. december 2024 | 900 |
| 2. december 2024 | 885 |
| 1. december 2024 | 915 |
| 30. november 2024 | 934 |
| 29. november 2024 | 949 |
| 28. november 2024 | 951 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer