Aseptic Processing/EM-Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Production
Trives du med ansvar og medbestemmelse, og sætter du en ære i at levere kvalitet i dit arbejde? Så er du måske vores nye kollega, som skal medvirke til compliance på miljømonitoreringsområdet (EM – Environmental Monitoring) og kvalitetssikring af vores aseptisk fremstillede produkter. Til denne stilling søger vi en assistent eller specialist til vores Aseptic Processing (AP) team i vores produktion af sterile API’er Final Handling (FH).
Jobbet
Du vil komme til at arbejde med dokumentation af miljømonitorering, der understøtter vores klassificerede områder og produktionsprocesser. Som specialist i AP-teamet vil dine primære opgaver og ansvar være:
- Review og godkendelse af miljømonitoreringsdokumentation.
- Sagsbehandling af excursions, afvigelser, CAPA’er og change control-sager.
- Opdatering af GMP-dokumentation (SOP’er og instruktioner).
- Produktionssupport og trouble-shooting.
- Gennemførelse og afrapportering af kvalificeringer/valideringer.
- Deltagelse i procesmæssige udviklingsprojekter.
Der er tale om en funktion, hvor selvstændighed og teamwork vægtes ligeligt, og hvor du i betragtelig grad indgår i et EM-Team, som har det fælles mål at sikre frigivelse af medicin i rette kvalitet og til rette tid. Du vil desuden få rig mulighed for selv at planlægge dit arbejde og indflydelse på, hvordan du bedst muligt sikrer et højt GMP-niveau i afdelingen samt optimering af vores compliance-niveau. Du vil dagligt have et tæt samarbejde med Xellias QA-afdelinger, afdelingens driftskontor og produktionen.
Afdelingen
Final Handling (FH) står for frysetørring og afvejning af vores API samt har en færdigvarelinje med fyldning af poser med livsvigtige antibiotika. Vi er stolte af vores arbejde, som hjælper med at redde liv verden over. FH beskæftiger ca. 45 medarbejdere på forskellige skift og 10 specialister, der varetager udstyr og dokumentation. Afdelingen er kendetegnet ved en uformel tone og et tæt samarbejde på tværs af faggrænser og med andre afdelinger. I FH-afdelingen har vi stor fokus på, at effektivitet og kvalitet går hånd i hånd. Det betyder, at vi dagligt måler på vores produktions- og kvalitetsmål baseret på en LEAN-kultur. Derfor er der et tæt samarbejde mellem ledere, assistenter/specialister og operatører.
Vi tilstræber en uformel kultur i afdelingen, som består af fagligt dygtige og kompetente kolleger. Der vil således være god sparring til dig, når du har behov for at få detaljekendskab til vores EM-program, aseptiske processer, kvalitetssystemer og fremstillingsprocesser.
Din profil
Faglige kvalifikationer:
Vi forestiller os, at du har en uddannelsesbaggrund som laborant, mikrobiolog, kemiker, farmaceut eller lignende. Vi ser gerne, at du har erfaring fra farmaceutisk produktion, men du kan også have din viden om mikrobiologi og miljø et andet sted fra. Hvad end din baggrund, er det vigtigt for os, at du er systematisk og har blik for detaljerne.
Da gennemgang og godkendelse af miljømonitorering er en forudsætning for frigivelse af vores produkter, vil der være fokus på, at du når dine deadlines. Vi har derfor brug for en kollega, der kan holde benene på jorden og hovedet koldt, når der er fart på.
Personlige kvalifikationer:
Du er struktureret og arbejdsom.
Du trives med skiftende prioriteter og en til tider hektisk hverdag.
Du kommer til at indgå i AP-teamet bestående af 3 engagerede kolleger, men i tæt samarbejde med driftskontoret bestående af 7 specialister, der supporterer produktionen. Du får en central rolle i at sikre, at vi kan gøre en forskel for patienter, som kæmper med infektioner. Den rette kandidat trives både med rutineprægede opgaver, men kan samtidig hurtigt omstille sig og løse en hasteopgave, når dette er påkrævet. Det er vigtigt for os, at du er samarbejdsorienteret og fungerer lige godt selvstændigt såvel som i teams. Som specialist bliver du en nøgleperson for produktionen, og du må derfor være indstillet på, at fleksible arbejdstider kan forekomme. Vi forventer, at du bidrager til fællesskabet med godt humør, humor og lyst til at gøre en forskel.
Ansøgningsfrist og information
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 23. april 2021. For yderligere information kontakt venligst Senior Manager for Final Handling, Andrea Dahle-Morville, på telefon 41 99 05 08.
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 29.3.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
- Fredag den 23. april 2021
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
Restaurant Manager, Restaurant Ansvar at Scandic S...
Fri kontaktJob Description. If you are ambitious, goal-oriented and not afraid to clear habitual thinking off the table, then we believe that you are our new Restaurant Manager for Restaurant Ansvar, Scandic Spectrum. We know that you take responsibility and have peace of mind with the full overview.Få mere info- Øvrige
- København
-
Restaurant Manager til Restaurant Ansvar, Scandic ...
Fri kontaktEr du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Restaurant Manager til Restaurant Ansvar, Scandic Spectrum. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 9. november 2024 | 969 |
| 8. november 2024 | 947 |
| 7. november 2024 | 938 |
| 6. november 2024 | 934 |
| 5. november 2024 | 917 |
| 4. november 2024 | 906 |
| 3. november 2024 | 920 |
| 2. november 2024 | 930 |
| 1. november 2024 | 945 |
| 31. oktober 2024 | 958 |
| 30. oktober 2024 | 949 |
| 29. oktober 2024 | 953 |
| 28. oktober 2024 | 942 |
| 27. oktober 2024 | 964 |
| 26. oktober 2024 | 974 |
| 25. oktober 2024 | 881 |
| 24. oktober 2024 | 927 |
| 23. oktober 2024 | 1021 |
| 22. oktober 2024 | 1020 |
| 21. oktober 2024 | 1041 |
| 20. oktober 2024 | 1104 |
| 19. oktober 2024 | 1117 |
| 18. oktober 2024 | 1082 |
| 17. oktober 2024 | 1076 |
| 16. oktober 2024 | 1074 |
| 15. oktober 2024 | 996 |
| 14. oktober 2024 | 969 |
| 13. oktober 2024 | 993 |
| 12. oktober 2024 | 987 |
| 11. oktober 2024 | 999 |
| 10. oktober 2024 | 984 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer