Aseptic Processing Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Production
Trives du med ansvar og medbestemmelse, og sætter du en ære i at levere kvalitet i dit arbejde? Så er du måske vores nye kollega, som skal medvirke til compliance på miljømonitoreringsområdet (EM – Environmental Monitoring) og kvalitetssikring af vores aseptisk fremstillede produkter. Til denne stilling søger vi en assistent eller specialist til vores Aseptic Processing (AP) team i vores produktion af sterile API’er Final Handling (FH).
Jobbet
Du vil komme til at arbejde med dokumentation af miljømonitorering, der understøtter vores klassificerede områder og produktionsprocesser. Som specialist i AP-teamet vil dine primære opgaver og ansvar være:
- review og godkendelse af miljømonitoreringsdokumentation
- sagsbehandling af excursions, miljø og aseptik-afvigelser, CAPA’er og change control-sager
- opdatering af GMP-dokumentation (SOP’er og instruktioner)
- produktionssupport og trouble-shooting
- gennemførelse og afrapportering af kvalificeringer/valideringer
- deltagelse i procesmæssige udviklingsprojekter.
Der er tale om en funktion, hvor selvstændighed og teamwork vægtes ligeligt, og hvor du i betragtelig grad indgår i et EM-Team, som har det fælles mål at sikre frigivelse af medicin i rette kvalitet og til rette tid. Du vil desuden få rig mulighed for selv at planlægge dit arbejde og indflydelse på, hvordan du bedst muligt sikrer et højt GMP-niveau i afdelingen samt optimering af vores compliance-niveau. Du vil dagligt have et tæt samarbejde med Xellias QA-afdelinger, afdelingens driftskontor og produktionen.
Afdelingen
Final Handling (FH) står for frysetørring og afvejning af vores API, og afdelingen har en færdigvarelinie med fyldning af poser med livsvigtig antibiotika. Vi er stolte af vores arbejde, som hjælper til at redde liv verden over. FH beskæftiger ca. 45 medarbejdere på forskellige skift og 10 specialister, der varetager udstyr og dokumentation. Afdelingen er kendetegnet ved en uformel tone og et tæt samarbejde på tværs af faggrænser og med andre afdelinger. I FH-afdelingen har vi stor fokus på, at effektivitet og kvalitet går hånd i hånd. Det betyder, at vi dagligt måler på vores produktions- og kvalitetsmål baseret på en LEAN-kultur. Derfor er der et tæt samarbejde mellem ledere, assistenter/specialister og operatører.
Vi tilstræber en uformel kultur i afdelingen, som består af fagligt dygtige og kompetente kolleger. Der vil således være god sparring til dig, når du har behov for at få detaljekendskab til vores EM-program, aseptiske processer, kvalitetssystemer og fremstillingsprocesser.
Din profil
Faglige kvalifikationer:
- Vi forestiller os, at du har en uddannelsesbaggrund som laborant, mikrobiolog, kemiker, farmaceut eller lignende. Vi ser gerne, at du har erfaring fra farmaceutisk produktion, men du kan også have din viden om mikrobiologi og miljø et andet sted fra. Hvad end din baggrund er, er det vigtigt for os, at du er systematisk og har blik for detaljerne.
- Da gennemgang og godkendelse af miljømonitorering er en forudsætning for frigivelse af vores produkter, vil der være fokus på, at du når dine deadlines. Vi har derfor brug for en kollega, der kan holde benene på jorden og hovedet koldt, når der er fart på.
Personlige kvalifikationer:
- Du er struktureret og arbejdsom.
- Du trives med skiftende prioriteter og en til tider hektisk hverdag.
Du kommer til at indgå i AP-teamet bestående af fire engagerede kolleger, men vil være i tæt samarbejde med driftskontoret bestående af otte specialister, der supporterer produktionen. Du får en central rolle i at sikre, at vi kan gøre en forskel for patienter, som kæmper med infektioner. Den rette kandidat trives både med rutineprægede opgaver, men kan samtidig hurtigt omstille sig og løse en hasteopgave, når dette er påkrævet.
Det er vigtigt for os, at du er samarbejdsorienteret og fungerer lige godt selvstændigt såvel som i teams. Som specialist bliver du en nøgleperson for produktionen, og du må derfor være indstillet på, at fleksible arbejdstider kan forekomme. Vi forventer, at du bidrager til fællesskabet med godt humør, humor og lyst til at gøre en forskel.
Ansøgningsfrist og information
Send din ansøgning hurtigst muligt eller senest 23. februar 2022, da der indkaldes løbende til samtale. Du er velkommen til at kontakte Senior Manager, Final Handling CPH, Andrea Dahle-Morville på +45 41 99 05 08 for at få yderligere oplysninger.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company developing, manufacturing and commercializing anti-infective treatments against serious and often life-threatening bacterial and fungal infections. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. Xellia is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of over 1,800 people.
With over 115 years of experience, Xellia is a world-leading trusted supplier of several important established anti-infective drugs, comprising active pharmaceutical ingredients as well as injectable products. Continuing the Company’s evolution, Xellia is generating an innovative pipeline of value-added anti-infective medicines intended to enhance patient care, providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Together you can help us lead the fight against infections.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 26.1.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
Lydtekniker, fuldtid, Scandic Falkoner
Fri kontaktEr du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at bryde vanetænkning, så tror vi på, at du er vores nye lydtekniker på Scandic Falkoner i København. Vi ved, at du brænder for alt det tekniske, og er professionel i lydteknik.Få mere info- Øvrige
- København
-
Professional Indemnity Underwriter
Fri kontaktTrives du med fagligt komplekse problemstillinger og afvekslende sager, der sjældent er ens? Kan du arbejde i krydsfeltet mellem risikovurdering og kommerciel interesse ud fra en værdibaseret og samarbejdsorienteret tilgang? Vil du arbejde i en global forsikringskoncern med gode muligheder for faglig udvikling?Få mere info- Øvrige
- København
-
Bar Supervisor, full-time, Cube Bar - Scandic Webe...
Fri kontaktJob Description. Can you stay calm and collected, even when the bar is full to bursting, and make sure every cocktail is served with respect for the delicious ingredients? Then we believe you could be our new Bar Supervisor at Cube Bar at Scandic Webers.Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 18. september 2024 | 1012 |
| 17. september 2024 | 985 |
| 16. september 2024 | 977 |
| 15. september 2024 | 1007 |
| 14. september 2024 | 1005 |
| 13. september 2024 | 1029 |
| 12. september 2024 | 1003 |
| 11. september 2024 | 1011 |
| 10. september 2024 | 995 |
| 9. september 2024 | 976 |
| 8. september 2024 | 986 |
| 7. september 2024 | 976 |
| 6. september 2024 | 990 |
| 5. september 2024 | 986 |
| 4. september 2024 | 978 |
| 3. september 2024 | 956 |
| 2. september 2024 | 933 |
| 1. september 2024 | 957 |
| 31. august 2024 | 998 |
| 30. august 2024 | 1016 |
| 29. august 2024 | 991 |
| 28. august 2024 | 987 |
| 27. august 2024 | 979 |
| 26. august 2024 | 968 |
| 25. august 2024 | 968 |
| 24. august 2024 | 973 |
| 23. august 2024 | 990 |
| 22. august 2024 | 985 |
| 21. august 2024 | 980 |
| 20. august 2024 | 975 |
| 19. august 2024 | 984 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer