*Qualified Person (Delegated)

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

If you are a highly qualified and experienced QP, we invite you to apply for our opening at AGC Biologics. Join us in our mission to make a difference in the lives of patients worldwide.

Job Description:

As a QP (Delegate) at AGC Biologics you will play a pivotal role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical operations. Your responsibilities will encompass the following key areas:

Responsibilities:

Batch Disposition: Take on the crucial responsibility of batch disposition to guarantee the quality and safety of our pharmaceutical products.

GMP Subject Matter Expert (SME): Serve as a GMP expert, providing guidance and expertise in Good Manufacturing Practices to support our manufacturing operations.

Regulatory / Compliance Support: Assist in regulatory and compliance activities to ensure adherence to industry regulations and standards.

Quality Decision Making: Collaborate with senior QA leadership to make informed QP decisions that drive continuous improvement and align with the concept of 'fitness for purpose.'

Shop Floor Presence: Maintain a strong presence on the shop floor, actively engaging with operational teams to enforce a culture of GMP excellence.

Cultural Development: Actively develop, mentor, train, and enforce a site GMP culture within Operations to foster a culture of quality and compliance.

Support for Regulatory Inspections: Provide support during regulatory inspections and contribute to the preparation for these critical events.

Audits: Conduct external and internal audits as necessary, including for-cause investigations and unscheduled cGMP audits. Provide support to management during third-party audits.

Qualifications:

Education: A minimum of an MSc in Industrial Pharmaceutical Science or a related course recognized by Regulatory Authorities to permit Qualified Person (QP) status as per Article 49 of Directive 2001/83/EC.

Experience: Prior experience as a Delegated QP is essential. A minimum of 7 to 10 years' experience in the healthcare/pharmaceutical industry, gained in an FDA/EMA regulated and approved pharmaceutical environment, is required. Strong working knowledge of GMP principles and guidelines is necessary.

Expertise: Proficiency in one or more Pharmaceutical Operational areas, such as QA, QC, or Manufacturing, is preferred. Experience as a Delegate/QP in the biotech or pharmaceutical industry is essential.

Scientific Knowledge: Well-developed scientific knowledge in one or more areas of the knowledge areas defined in Article 49 of EU Directive 2001/83/EC. Knowledge of the principles of the manufacture of biological molecules, including upstream fermentation and downstream purification principles and techniques. Familiarity with the scientific principles of analytical techniques used for the analysis of the purity of manufactured biological products.

Profile:

  • Attention to detail, critical thinking, analytical, and problem-solving skills.
  • Strong decision-making skills and a 'can do' attitude.
  • Ability to work in a fast-paced, matrix environment is essential.
  • Capable of working to deadlines and prioritizing multiple tasks.
  • Flexibility to meet changing business needs and priorities.
  • Strong ability to work independently, manage one's time effectively, and ensure team members meet relevant department goals.
  • Proven accuracy, reliability, and completeness in job accomplishment.

How to Apply:

Interested candidates are invited to submit their resume, cover letter, and relevant certifications via our career page.

AGC Biologics is an equal opportunity employer. We celebrate diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees.

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 8.9.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info

  • Konsulent til DI's AI for Alle indsats

    Fri kontakt
    Dansk Industri (DI) er Danmarks største erhvervs- og arbejdsgiverorganisation. Vores mission er at hjælpe danske virksomheder med at vinde både i Danmark og internationalt. Med over 950 dygtige kolleger og mange eksterne samarbejdspartnere arbejder vi for at skabe de bedste vilkår for DI's medlemmer.
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

  • Studentermedhjælper, der brænder for at finde de b...

    Fri kontakt
    Vil du kickstarte din karriere inden for rekruttering og marketing? Og vil du arbejde tæt på Metroen i hjertet af Frederiksberg? Centrum Personale søger en engageret og detaljeorienteret studentermedhjælper, der brænder for at finde de bedste talenter og styrke vores synlighed gennem kreative marketinginitiativer. Om jobbet.
    • Øvrige
    • Frederiksberg
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
24. december 2024 999
23. december 2024 1008
22. december 2024 1006
21. december 2024 991
20. december 2024 1010
19. december 2024 985
18. december 2024 959
17. december 2024 961
16. december 2024 991
15. december 2024 994
14. december 2024 984
13. december 2024 1008
12. december 2024 939
11. december 2024 949
10. december 2024 932
9. december 2024 936
8. december 2024 927
7. december 2024 925
6. december 2024 931
5. december 2024 918
4. december 2024 907
3. december 2024 900
2. december 2024 885
1. december 2024 915
30. november 2024 934
29. november 2024 949
28. november 2024 951
27. november 2024 941
26. november 2024 925
25. november 2024 921
24. november 2024 933
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger