QA Validation Manager
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Kongens Lyngby
QA Validation Manager – med ansvar for validering i Nomeco
Har du lyst og evner til at bære det overordnede ansvar for udvikling og implementering af QA- og valideringsstrategier for Nomeco, som er den førende lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark? Din opgave bliver at sikre, at Nomecos IT-systemer, udstyr samt lokaler lever op til den valideringsstrategi og kvalitet, som du er med til at formulere og implementere i politikker, SOP og templates.
Vores QA Validation Manager bliver en del af Q-ledergruppen i Nomeco med reference til Direktør for HR, Kvalitet samt Teknisk afd.
Dine opgaver og ansvar:
Kvalifikationer:
Personlige kvalifikationer:
Nomeco tilbyder
Et udfordrende og selvstændigt job i en virksomhed, hvor udvikling, vækst og kvalitet er nøgleord. Du vil – i et samarbejde med kolleger med forskellige baggrunde og et bredt erfaringsgrundlag – få mulighed for at sætte dit personlige præg på Nomecos udvikling samt standard inden for kvalitets-området. Det hele foregår i et kompetent, uhøjtideligt og travlt arbejdsmiljø med stor mulighed for faglig og personlig udvikling.
Delt arbejdsadresse mellem Idunsvej 3, Køge og Borgmester Christiansens Gade 40, 1790 Kbh V.
Nomeco har i slutningen af 2019 færdiggjort opførelsen af Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre, at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serilisering / FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag udgør tilsammen fundament, hvorpå vi kan tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien.
Er din interesse vakt? Så send din ansøgning og CV via nedenstående link allerede i dag. Ansøgninger behandles løbende. Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Lise Sønnersgaard hos PharmaRelations, enten på tlf. 60981303 eller på mail [email protected]. Vi glæder os til at høre fra dig.
Har du lyst og evner til at bære det overordnede ansvar for udvikling og implementering af QA- og valideringsstrategier for Nomeco, som er den førende lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark? Din opgave bliver at sikre, at Nomecos IT-systemer, udstyr samt lokaler lever op til den valideringsstrategi og kvalitet, som du er med til at formulere og implementere i politikker, SOP og templates.
Vores QA Validation Manager bliver en del af Q-ledergruppen i Nomeco med reference til Direktør for HR, Kvalitet samt Teknisk afd.
Dine opgaver og ansvar:
- Sætte de overordnede rammer for Nomecos validerings strategi for IT-systemer, -udstyr samt lokaler
- Ansvarlig for valideringspolitikker, SOP’er samt templates.
- Quality oversight af validerings status
- Ejer af VMP-processerne
- Udvikling af valideringskoncept, med fokus på risikobaseret validering
- Ansvarlig for at implementering af kunde og myndighedskrag indenfor validering
- QA reviewer samt godkender af validerings dokumentation
- QA godkender på IT relaterede changes
- Sparringspartner for organisationen
- Undervisning i validering samt changes
- Deltage som SME ved audit af kontrakttagere
- Deltage ved både kunde- samt myndighedsaudit
- Stor kontaktflade til en meget bred vifte af pharmaproducenter
Kvalifikationer:
- Praktisk erfaring fra QA-rolle indenfor den farmaceutiske industri (GMP / GDP)
- Praktisk erfaring med review og godkendelse af valideringer (erfaring med IT-validering er er stort plus)
- Har et grundigt kendskab til myndighedskrav til Kvalificering og Validering. E.g.: EU GDP, EU GMP Annex 15, EU GMP Annex 11 og GAMP 5
- Praktisk erfaring med risikovurderinger (FMEA), ændringssager (CR) og afvigelser (NC/VNC)
- Praktisk erfaring med rootcause-analyser
- Erfaring med optimering samt implementering af forretningsprocesser
- Er struktureret og grundig, og leverer høj kvalitet til tiden
- Er udadvendt og selvstændig
- Er pragmatisk når situationen tillader det … men står også gerne fast, når der er behov for det
Personlige kvalifikationer:
- Gode formuleringsevner - flydende i engelsk og dansk i skrift og tale
- Stærk kommunikator og drives af at udvikle organisationens kompetencer indenfor feltet
- Formentlig Ingeniør eller IT-uddannet, eller har erfaring med ovennævnte arbejdsopgaver fra et lignende job
- Er en åben og positiv holdspiller, der arbejder selvstændigt, har en systematisk og metodisk arbejdsform og – ikke mindst – en pragmatisk tilgang til problemløsning.
- Er udadvendt og serviceminded
Nomeco tilbyder
Et udfordrende og selvstændigt job i en virksomhed, hvor udvikling, vækst og kvalitet er nøgleord. Du vil – i et samarbejde med kolleger med forskellige baggrunde og et bredt erfaringsgrundlag – få mulighed for at sætte dit personlige præg på Nomecos udvikling samt standard inden for kvalitets-området. Det hele foregår i et kompetent, uhøjtideligt og travlt arbejdsmiljø med stor mulighed for faglig og personlig udvikling.
Delt arbejdsadresse mellem Idunsvej 3, Køge og Borgmester Christiansens Gade 40, 1790 Kbh V.
Nomeco har i slutningen af 2019 færdiggjort opførelsen af Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre, at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serilisering / FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag udgør tilsammen fundament, hvorpå vi kan tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien.
Er din interesse vakt? Så send din ansøgning og CV via nedenstående link allerede i dag. Ansøgninger behandles løbende. Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Lise Sønnersgaard hos PharmaRelations, enten på tlf. 60981303 eller på mail [email protected]. Vi glæder os til at høre fra dig.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Kongens Lyngby.
Jobbet er oprettet på vores service den 12.10.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Kongens Lyngby
- Mandag den 31. januar 2022
Lignende jobs
-
Øvrige i Værløse
Få mere info- Øvrige
- Værløse
-
Øvrige i Rungsted Kyst
Få mere info- Øvrige
- Rungsted Kyst
-
Øvrige i Charlottenlund
Få mere info- Øvrige
- Charlottenlund
-
Øvrige i Charlottenlund
Få mere info- Øvrige
- Charlottenlund
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Kongens Lyngby
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Kongens Lyngby over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Kongens Lyngby over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 27. november 2024 | 18 |
| 26. november 2024 | 17 |
| 25. november 2024 | 18 |
| 24. november 2024 | 19 |
| 23. november 2024 | 20 |
| 22. november 2024 | 20 |
| 21. november 2024 | 19 |
| 20. november 2024 | 20 |
| 19. november 2024 | 19 |
| 18. november 2024 | 19 |
| 17. november 2024 | 20 |
| 16. november 2024 | 21 |
| 15. november 2024 | 21 |
| 14. november 2024 | 20 |
| 13. november 2024 | 19 |
| 12. november 2024 | 20 |
| 11. november 2024 | 21 |
| 10. november 2024 | 21 |
| 9. november 2024 | 20 |
| 8. november 2024 | 20 |
| 7. november 2024 | 20 |
| 6. november 2024 | 19 |
| 5. november 2024 | 19 |
| 4. november 2024 | 20 |
| 3. november 2024 | 18 |
| 2. november 2024 | 18 |
| 1. november 2024 | 21 |
| 31. oktober 2024 | 20 |
| 30. oktober 2024 | 21 |
| 29. oktober 2024 | 21 |
| 28. oktober 2024 | 25 |