GMP- og valideringssupport til DFP Kalundborg

• Manufacturing
• Kalundborg

Vil du være med på holdet, der sikrer, at faciliteten, som huser færdigvareproduktion af både diabetes og biopharmaceutiske produkter, fungerer optimalt og er i compliance? Vil du med på en ny spændende rejse, og bidrage til at sikre stabile forsyninger til vores pakke-og produktionsfaciliteter? Så har du nu en unik chance for at forme indholdet i et nyt kapitel i Novo Nordisk succeshistorie.

Novo Nordisk investerer nu DKK 150 millioner i en ny produktionslinje i Kalundborg, hvor vi skal pakke tabletter – Novo Nordisk seneste satsning indenfor diabetescare. Med udvidelsen får vi endnu en vigtig rolle i fremstillingen af fremtidens produkter - og du får mulighed for at være med.

Om afdelingen

Du bliver en del af Novo Nordisk diabetescare færdigvareproduktion, der tæller mere end 6,000 medarbejdere på tværs af 7 produktionssites og 5 lande. Vi er det sidste, men meget vigtige led i værdikæden, før de færdige produkter kan sendes til patienter over hele verden. I færdigvareproduktionen i Kalundborg er vi 250 medarbejdere, der har ansvar for at montere og pakke diabetesprodukter på vores fuldautomatiske produktionslinjer.

I DFP KA Facility & Calibration får du 20 dygtige og ambitiøse kollegaer, samt et væld af kollegaer og kontakter spredt ud i hele organisationen. Det er teamets ansvar at forestå den daglige drift og vedligeholdelse af bygningen såvel som vores utility anlæg (køl, ventilation, trykluft, vacuum, el) og tilsikre at vi hele tiden gør tingene i henhold til vores instruktioner. Dette er afgørende for, at vi kan opretholde compliance, og at der kan pakkes færdigvarer på vores højeffektive fabrik.

Jobbet

Du refererer til teamlederen for DFP KA Facility & Calibration, og har et tæt samarbejde med resten af supportafdelingen. Overordnet skal du og dine kollegaer i teamet sørge for, at vores bygningsdrift og utility-systemer fungerer optimalt samt overholder gældende retningslinjer og krav ift. kvalitet og GMP.

Teamets ansvarsområder spænder bredt og dækker bl.a. over: BMS-styring og regulering af vores HVAC-anlæg, kvalificering/validering af vores anlæg, systemer og rum samt FMS-monitorering af rum i forhold til temperatur og fugt. Du får dine egne områder, hvor du er ansvarlig for drift og GMP-compliance. Du planlægger og driver f.eks. mindre optimeringsprojekter og er projektdeltager på større opgaver, hvor du har ansvar for risikovurdering, kravsspecifikationer og valideringsaktiviteter indenfor egne områder. Du udarbejder instruktioner og ændringssager, og varetager afvigelser, systematisk problemløsning og trendrapportering samt tilsikrer forberedelse og fremlægger sager ved audit og inspektion.

Du yder support og understøtter teamets teknikere og eksterne håndværkere i udførelse af opgaver, og du er som sparringspartner altid i tæt dialog med de øvrige supportere i teamet omkring koordinering og planlægning.

Kvalifikationer

Du har en relevant akademisk uddannelse og har erfaring med validering, gerne fra en GMP reguleret virksomhed. Det er vigtigt, at du er systematisk, præcis og har overblik, da jobbet indeholder en del dokumentationsarbejde i forbindelse med kvalitetssikring og compliance. I rollen skal man kunne kommunikere på tværs af faggrænser og med forskellige myndigheder – ofte på engelsk.

Du motiveres af at bidrage til forandringer og drive processer i et miljø med mange interessenter, og du får energi af at skabe relationer på tværs af fagområder og hierarki. Som person trives du desuden i en dynamisk hverdag, og kan omstille dig til nye prioriteringer med kort varsel. Dine kolleger og ledere vil beskrive dig som nysgerrig, ansvarsbevidst og omhyggelig.

Du har en proaktiv tilgang til arbejdet, kan selvstændigt drive opgaver og træffe beslutninger, men søger aktivt sparring fra kollegaer og tilsikre et højt informationsniveau til alle interessenter.

Kontakt

For mere information kan du kontakte ansættende leder Bastian Christensen +45 3075 9680.

Ansøgningsfrist

1. september 2020 – vi behandler ansøgninger løbende, så send gerne din snarest.

Du må i din ansøgning gerne tydeliggøre, om du udelukkende vil tages i betragtning til faste stillinger, eller om du også søger midlertidige.

Bliv en del af Novo Nordisk i Kalundborg

Bliv en del af Novo Nordisk manufacturing i Kalundborg og få en udviklende karriere blandt kompetence fagfolk i en succesfuld virksomhed. Sammen gør vi hver dag en konkret forskel for mere end 30 millioner mennesker, der lever med diabetes og andre kroniske sygdomme.

Vi har 50 års ekspertise i bioteknologisk produktion på Novo Nordisk i Kalundborg. Generationer af medarbejdere har udviklet deres faglige kvalifikationer, personlige kompetencer og karrierer hos os og har samtidig været med til at udvikle produktionsanlægget, så det i dag udgør verdens største insulinproduktion.

I dag fremstiller vores 3.000 medarbejdere halvdelen af verdens insulin samt en række biofarmaceutiske produkter. Derudover monterer og pakker vores færdigvareområder diabetesprodukter samt biofarmaceutiske produkter.

Du mærker hurtigt, hvorfor Novo Nordisk Kalundborg er et helt unikt sted, og hvorfor vi brænder for at arbejde her. Du bliver mødt med tillid og ansvar af imødekommende og engagerede kolleger. Novo Nordisk i Kalundborg er en arbejdsplads hvor medindflydelse, udvikling og tværfaglighed er i fokus.

Interesseret i en life-changing career?

Læs mere om mulighederne hos Novo Nordisk Kalundborg på novonordisk.com/kalundborg-careers

Millions rely on us
To work for Novo Nordisk you will need the skills, dedication and ambition to change lives for the better for millions of patients living with diabetes and other chronical diseases. In exchange, we offer the chance to be part of a truly global workplace, where passion and engagement are met with opportunities for professional and personal development.