GMP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København S
Lægemiddelstyrelsen søger vi en ny kollega til en stilling som GMP–lægemiddelinspektør til vores sektion for Inspektion. Er det dig?
Om Inspektionen
Vi er en sektion med 38 medarbejdere fordelt på 3 teams. Den ledige stilling ligger i Team GMDP.
Vi inspicerer virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler. De danske virksomheder, vi inspicerer, omfatter ud over de klassiske lægemiddelvirksomheder også sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og forsøgslægemidler, parallelimportører m.fl.
Inspektionen inspicerer også laboratorier (GLP), lægemiddelforsøg (GCP), distribution (GDP), lægemiddelovervågning/pharmacovigilance (GVP) og apoteker. Udover lægemiddelområdet inspicerer vi også inden for medicinsk udstyr.
Din hverdag hos os
Du bliver en del af vores faglige fællesskab af 16 GMDP- inspektører, hvor vi drøfter/sparrer om konkrete problemstillinger. Afhængigt af din profil, interesser, faglige ekspertise og kompetencer, vil du udføre nationale og internationale inspektioner af lægemiddelvirksomheder.
Som lægemiddelinspektør skal du selv planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP/GDP-inspektører. Du skal referere til en teamleder, men samtidig være del af et beslutningstagende team.
Du får fleksible arbejdstider, som af og til også kan indebære lange arbejdsdage ude i felten.
Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver indbefatte:
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelområdet og praktisk erfaring inden for kvalitetssikring, kvalitetskontrol, eller fremstilling af lægemidler. Erfaring med audits eller inspektioner er en fordel.
Derudover lægger vi vægt på, at du:
Vi tilbyder
Du bliver en del af et stabilt og erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.
Du får et meningsfyldt og alsidigt arbejde med afvekslende arbejdsopgaver, hvor du er med til at sikre at lægemidler på både det danske marked er sikre at anvende for patienterne/brugerne.
Du får stor indflydelse på planlægning af din inspektionsplan og dine øvrige opgaver.
Du bliver tilbudt et omfattende kompetenceudviklingsprogram med 10 kursusdage årligt, der både fokuserer på personlig og faglig udvikling.
Vi er ambitiøse og går gerne forrest i det europæiske og internationale samarbejde på området, og du vil få rig mulighed for at blive involveret i mange spændende opgaver.Du kommer til at inspicere et varieret udvalg af danske lægemiddelvirksomheder. Som lægemiddelinspektør får du indblik i udviklingen inden for den danske lægemiddelproduktion og kan være med til at præge implementering af nye teknologier i lovgivningen.
Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, en høj grad af fleksibilitet og stor indflydelse på dine egne arbejdsopgaver.
Om ansættelsen
Du vil blive ansat som specialkonsulent i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte teamleder Thomas Noe Vestergaard Pedersen på tlf. 2552 8157 eller lægemiddelinspektør Mette Riedel på tlf. 2929 9197
Er du interesseret?
Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 39/40.
Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk
Kilde: Jobnet.dk
Om Inspektionen
Vi er en sektion med 38 medarbejdere fordelt på 3 teams. Den ledige stilling ligger i Team GMDP.
Vi inspicerer virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler. De danske virksomheder, vi inspicerer, omfatter ud over de klassiske lægemiddelvirksomheder også sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og forsøgslægemidler, parallelimportører m.fl.
Inspektionen inspicerer også laboratorier (GLP), lægemiddelforsøg (GCP), distribution (GDP), lægemiddelovervågning/pharmacovigilance (GVP) og apoteker. Udover lægemiddelområdet inspicerer vi også inden for medicinsk udstyr.
Din hverdag hos os
Du bliver en del af vores faglige fællesskab af 16 GMDP- inspektører, hvor vi drøfter/sparrer om konkrete problemstillinger. Afhængigt af din profil, interesser, faglige ekspertise og kompetencer, vil du udføre nationale og internationale inspektioner af lægemiddelvirksomheder.
Som lægemiddelinspektør skal du selv planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP/GDP-inspektører. Du skal referere til en teamleder, men samtidig være del af et beslutningstagende team.
Du får fleksible arbejdstider, som af og til også kan indebære lange arbejdsdage ude i felten.
Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver indbefatte:
- fortolkning af regler og fastlæggelse af dansk praksis i samarbejde med relevante kollegaer i Lægemiddelstyrelsen
- give fagligt input i nationalt og internationalt arbejdsgrupper
- afholdelse af møder med eksterne interessenter
- besvarelse af faglige forespørgsler
- vedligeholdelse vores kvalitetssystem
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelområdet og praktisk erfaring inden for kvalitetssikring, kvalitetskontrol, eller fremstilling af lægemidler. Erfaring med audits eller inspektioner er en fordel.
Derudover lægger vi vægt på, at du:
- har gode formuleringsevner, skriftligt og mundtligt, på både dansk og engelsk
- kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
- vil indgå i fleksible inspektionsteams
- har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt
- bevarer overblikket i pressede situationer
- er diplomatisk og har en veludviklet situationsfornemmelse
- arbejder struktureret og vil være med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange
- du kan lide at være på farten, da stillingen vil indebære en del rejseaktivitet indenlands og udenlands
Vi tilbyder
Du bliver en del af et stabilt og erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.
Du får et meningsfyldt og alsidigt arbejde med afvekslende arbejdsopgaver, hvor du er med til at sikre at lægemidler på både det danske marked er sikre at anvende for patienterne/brugerne.
Du får stor indflydelse på planlægning af din inspektionsplan og dine øvrige opgaver.
Du bliver tilbudt et omfattende kompetenceudviklingsprogram med 10 kursusdage årligt, der både fokuserer på personlig og faglig udvikling.
Vi er ambitiøse og går gerne forrest i det europæiske og internationale samarbejde på området, og du vil få rig mulighed for at blive involveret i mange spændende opgaver.Du kommer til at inspicere et varieret udvalg af danske lægemiddelvirksomheder. Som lægemiddelinspektør får du indblik i udviklingen inden for den danske lægemiddelproduktion og kan være med til at præge implementering af nye teknologier i lovgivningen.
Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, en høj grad af fleksibilitet og stor indflydelse på dine egne arbejdsopgaver.
Om ansættelsen
Du vil blive ansat som specialkonsulent i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte teamleder Thomas Noe Vestergaard Pedersen på tlf. 2552 8157 eller lægemiddelinspektør Mette Riedel på tlf. 2929 9197
Er du interesseret?
Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 39/40.
Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København S.
Jobbet er oprettet på vores service den 30.8.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- København S
- Onsdag den 20. september 2023
Lignende jobs
-
Director, Global Regulatory Affairs - CMC
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
CLOSED - Regulatory Affairs Specialist
THE POSITION IS CLOSED AND DO NOT ACCEPT APPLICATIONSCerebriu, an award-winning health-tech startup, is at the forefront of revolutionizing the field of radiology through cutting-edge AI softwa..Få mere info- Apoteker
- København
-
Executive Management Assistant at Xellia Pharmaceu...
Are you ready to make a difference and play a crucial role in an organization dedicated to saving lives? Are you the person who cares about making your executives everyday life work, and have you d..Få mere info- Apoteker
- København
-
Manager, Global Regulatory Affairs, Operations, Su...
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
Statistik over udbudte jobs som apotekere i København S
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i København S over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i København S over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 23. december 2024 | 1 |
| 22. december 2024 | 1 |
| 21. december 2024 | 1 |
| 20. december 2024 | 1 |
| 19. december 2024 | 1 |
| 18. december 2024 | 1 |
| 17. december 2024 | 1 |
| 16. december 2024 | 1 |
| 15. december 2024 | 1 |
| 14. december 2024 | 1 |
| 13. december 2024 | 1 |
| 12. december 2024 | 1 |
| 11. december 2024 | 1 |
| 10. december 2024 | 1 |
| 9. december 2024 | 1 |
| 8. december 2024 | 1 |
| 7. december 2024 | 1 |
| 6. december 2024 | 1 |
| 5. december 2024 | 1 |
| 4. december 2024 | 1 |
| 3. december 2024 | 1 |
| 2. december 2024 | 1 |
| 1. december 2024 | 1 |
| 30. november 2024 | 1 |
| 29. november 2024 | 1 |