Specialtekniker til kvalificering i CMC API QA

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Bagsværd

Vil du gerne bruge dit stærke kvalitetsmindset og dine gode samarbejdsevner til at gøre en forskel inden for QA? Er du ivrig efter at spille en vigtig rolle i at sikre kvaliteten og sikkerheden af produkter til kliniske forsøg og været med til at installere nyt udstyr, været en del af kvalificering af udstyr og faciliteter? I så fald har vi en spændende mulighed, der venter på dig som special tekniker i CMC API QA. Stillingen er baseret i Bagsværd, Danmark. Om afdelingen Du bliver en del af CMC API afdelingen bestående af to teams, hvor vi i dag er 28 dedikerede kolleger med flere kollegaer på vej, da vi udvider. Du bliver en del af en kultur, hvor vi sikrer et sundt og sjovt arbejdsmiljø, hvor vi vægter stærke relationer, medarbejdervækst og optimering af vores processer højt. Vores hovedformål er at sikre patientsikkerhed og sikre produktkvalitet og overholdelse på CMC-området og i sidste ende frigive API til kliniske forsøg. Som en del af Novo Nordisk Quality understøtter vi forretningen og stræber efter enkelhed hver eneste dag for at sikre Novo Nordisks kritiske levering af medicin til patienterne. Du bliver en del af et team, som primært har opgaver i Bagsværd, men vi har også enkelte opgaver i Hillerød og Gentofte. Teamet består af QA professionals, som refererer ind til samme teamleder. Teamet håndterer alle opgaver omkring udstyr og faciliteter hørende til CMC API Pilot produktionen. Det andet team i afdelingen håndterer alt vedrørende frigivelse af råvarer, cellebanker og API til kliniske forsøg fase 1-3. Vi er ansvarlige for at sikre kvaliteten og compliance i CMC API produktionen. I forbindelse med et stort opskaleringsprojekt er vi i QA ansvarlig for at godkende udstyrets kvalificering inden det tages i brug. Det består blandt andet i at udføre QA oversight under udførelse af kvalificeringstest i forbindelse med de nye API faciliteter og udstyr samt ændringer i eksisterende API faciliteter. I de eksisterende API faciliteter udføres QA oversight regelmæssigt for at vurdere, om vi stadig har vores produktionsudstyr og faciliteter i compliance. Derudover bidrager vi til forretningen ved at hjælpe med at forbedre og simplificere processer. Jobbet Stillingen er en fuldtidsstilling og vil bestå af følgende opgaver:
  • QA oversight i CMC API Pilot faciliteterne og i forbindelse med opskaleringsprojekt
  • QA godkendelse af afvigelser
  • SOP godkendelser
  • Godkendelse af trendrapporter (System evalueringer)
  • Kvalificeringsopgaver.
    • Kvalifikationer For at kvalificere dig til stillingen, forestiller vi os, at du:
  • Har en kort til mellemlang naturvidenskabelig uddannelse, såsom laborant, laboratorietekniker, farmakonom eller lignende.
  • Har solid erfaring fra QA, farmaceutisk produktion og/eller fra et GMP-reguleret miljø.
  • Har erfaring med kvalificering af udstyr.
  • Du kan begå dig på engelsk skriftligt og mundtligt
     
    • På det personlige plan arbejder du struktureret og har et stort fokus på kvaliteten i dit arbejde. Samtidig sætter du pris på en uformel tone og et tæt samarbejde med dine kollegaer i dit team og med resten af afdelingen. Med dit store engagement, gode humør og din evne til at tage initiativ og ansvar, bidrager du aktivt til at løse vores opgaver i teamet og afdelingen, i god dialog med vores samarbejdspartnere i produktionen. Kontakt Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen, så kontakt gerne Associate Manager Charlotte Hellesøe Ørtoft på tlf. +45 3075 1742. Ansøgningsfrist Tidsfrist for ansøgning er d. 6 november 2023 – vi holder løbende samtaler, så send gerne din ansøgning frem i dag, da vi tillader os at ansætte så snart vi har fundet den rette kandidat til jobbet. Der er ikke behov for, at du vedhæfter et cover letter til din ansøgning, men angiv gerne med få sætninger i dit CV, hvorfor du netop finder dette job interessant. For at sikre en effektiv og fair rekrutteringsproces, så bedes du ikke vedhæfte et foto til dit CV. Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Hos Novo Nordisk erkender vi, at det ikke længere er godt nok at stræbe efter at være den bedste virksomhed i verden. Vi er nødt til at stræbe efter at være den bedste virksomhed for verden. Og vi ved, at dette kun er muligt med talentfulde medarbejdere, der bidrager med forskellige perspektiver, baggrunde og kulturer. Vi forpligter os derfor til at skabe en inkluderende kultur, der fejrer den mangfoldighed vores medarbejdere repræsenterer, patienterne, og de samfund vi opererer i. Sammen ændrer vi liv.


    Information og data

    Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

    Arbejdsstedet er beliggende i Bagsværd.

    Jobbet er oprettet på vores service den 16.10.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

    Rapportér
    Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
    • Øvrige
    • Bagsværd
    Rapportér

    Lignende jobs

    • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

      Fri kontakt
      Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
      • Øvrige
      • København Ø
      Få mere info

    • Øvrige i Frederiksberg C

      Fri kontakt
      Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
      • Øvrige
      • Frederiksberg C
      Få mere info

    • Breakfast Manager, fuldtid, Scandic Webers

      Fri kontakt
      Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Manager på Scandic Webers. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.
      • Øvrige
      • København
      Få mere info

    • Erfaren konsulent med politisk tæft til SMV & Ivær...

      Fri kontakt
      Leder du efter et sted, hvor du kan få en vigtig rolle med politikudvikling, kommunikation og politisk interessevaretagelse inden for erhvervspolitik? Så har vi jobbet her i teamet for ’SMV & Iværksætteri’. SMV’er og iværksættere udgør rygraden af dansk erhvervsliv. Deres succes er Danmarks succes.
      • Øvrige
      • København V
      Få mere info

    Statistik over udbudte jobs som øvrige i Bagsværd

    Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Bagsværd over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

    Se flere statistikker her:
    Statistik over udbudte øvrige i Bagsværd over tid

    Dato Alle jobs som øvrige
    23. november 2024 76
    22. november 2024 70
    21. november 2024 65
    20. november 2024 66
    19. november 2024 65
    18. november 2024 64
    17. november 2024 73
    16. november 2024 73
    15. november 2024 70
    14. november 2024 69
    13. november 2024 66
    12. november 2024 62
    11. november 2024 60
    10. november 2024 62
    9. november 2024 62
    8. november 2024 59
    7. november 2024 58
    6. november 2024 57
    5. november 2024 57
    4. november 2024 53
    3. november 2024 58
    2. november 2024 57
    1. november 2024 56
    31. oktober 2024 64
    30. oktober 2024 50
    29. oktober 2024 49
    28. oktober 2024 47
    27. oktober 2024 53
    26. oktober 2024 53
    25. oktober 2024 54
    24. oktober 2024 51
    Fold ud

    Populære søgninger

    Lignende søgeresultater

    Se alle populære søgninger