Regulatory and Clinical Affairs Specialist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Vejle

Regulatory and Clinical Affairs Specialist


Fertin Pharma is the world's leading B2B supplier of nicotine replacement therapy (NRT) chewing gum and specializes in developing and producing nicotine chewing gum. Furthermore, we have an expanding business both within medicated chewing gum but also within other delivery systems into both NRT and other therapeutic areas. With a unique range of product platforms and an innovative and global profile, Fertin Pharma engages in successful partnerships with leading pharmaceutical companies. Fertin Pharma is a private equity and family owned pharmaceutical company based in Vejle, Denmark.

As part of an ambitious growth plan Fertin Pharma continuously strive to improve the footprint across the world. Fertin Pharma aims to obtain market authorizations mainly in collaboration with pharmaceutical companies or as own portfolio ready for licensing. In order to fuel this growth along with supporting our existing customers and their mature products we seek an experienced regulatory and clinical affairs specialist.

The job:


  • You will work in development projects, where you will be expected to propose the best regulatory approach
  • You will plan, coordinate and collaborate on establishing the CMC/Quality part of the regulatory dossier and you are the important link to our regulatory counterparts at our customers
  • You will be part of the small team responsible for planning and coordinating our clinical studies and you handle the necessary documentation related to this
  • You will be responsible for Fertin Pharma’s pharmacovigilance system (the QPPV role is outsourced)
  • You will work with regulatory and clinical intelligence
  • You will bring your experience into discussing regulatory approaches, documentation requirements and optimizing work processes

Your main responsibilities will depend on your experience and interests, but you can expect it to encompass activities across all types of activities handled by the department


Qualifications:

    • You hold a M.Sc. in pharmacy, biology or similar.
    • Your will preferably have experience from a position in regulatory affairs working with the CMC/quality aspects
    • You have experience with carrying out or coordinating clinical studies, ideally bioequivalence studies.


  • You deliver on your tasks in a structured and dedicated manner and thrive in a fast-paced environment with many different stakeholders
      • You have good communication skills and you are fluent in English.


    We offer:

      • An opportunity to be a part of our ambitious growth strategy focusing on both maintaining and growing the core business and to diversify our product portfolio into new categories
      • A socially and academically based work environment, where we meet each other with confidence and provide you with responsibility
      • Employment as soon as possible.


    For further information please contact Senior Manager, Regulatory & Clinical Affairs Lise-Lotte Guldmann, e-mail: [email protected], phone: +45 4132 9946

    Application Deadline: Tuesday, February 25, 2020


    Information og data

    Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

    Arbejdsstedet er beliggende i Vejle.

    Jobbet er oprettet på vores service den 23.12.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

    Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
    • Øvrige
    • Vejle
    • Tirsdag den 25. februar 2020

    Lignende jobs

    • Autotekniker søges til [xxxxx] Esbjerg, Måde

      Vi oplever en stor tilstrømning af nye kunder, men vi mangler dig, så vi kan opretholde den gode service.Du bliver en del af et velfungerende team i Måde, hvor ingen er for fin til at tage en ekstr..
      • Øvrige
      • Esbjerg
      Få mere info
    • Senior forretningskonsulent med transporterfaring

      Fri kontakt
      Er du en erfaren forretningskonsulent med en stærk forståelse for transportbranchen og en flair for IT-løsninger? Vil du være med til at implementere og videreudvikle et af markedets førende Transport Management Systems (TMS) for nogle af de største transportvirksomheder i Danmark?
      • Øvrige
      • Kolding
      Få mere info
    • Tønder Biogas A/S - Plant Director

      Fri kontakt
      Vil du stå i spidsen for et af Europas største biogasanlæg og være med til at sætte dit præg på den grønne udvikling, så er der her en enestående mulighed for at få direkte indflydelse. Tønder Biogas, der er ejet af Copenhagen Infrastructure Partners (CIP), er et flagskibsprojekt, og anlægget er pt.
      • Øvrige
      • Tønder
      Få mere info
    • Arbejdsleder, NCC Råhus – (Trekantområdet)

      Fri kontakt
      Motiveres du af at styre og lede et team? Har du erfaring med in-situ og elementbyggeri? Vil du have ansvar, indflydelse og mulighed for at præge din egen hverdag? Så er en stilling som arbejdsleder måske noget for dig. Det går godt for afdelingen, og du har nu mulighed for at være med til at præge den positive udvikling.
      • Øvrige
      • Fredericia
      Få mere info

    Statistik over udbudte jobs som øvrige i Vejle

    Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Vejle over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

    Se flere statistikker her:
    Statistik over udbudte øvrige i Vejle over tid

    Dato Alle jobs som øvrige
    12. november 2024 67
    11. november 2024 68
    10. november 2024 68
    9. november 2024 68
    8. november 2024 64
    7. november 2024 63
    6. november 2024 64
    5. november 2024 60
    4. november 2024 63
    3. november 2024 67
    2. november 2024 67
    1. november 2024 65
    31. oktober 2024 70
    30. oktober 2024 75
    29. oktober 2024 78
    28. oktober 2024 71
    27. oktober 2024 74
    26. oktober 2024 76
    25. oktober 2024 70
    24. oktober 2024 81
    23. oktober 2024 79
    22. oktober 2024 77
    21. oktober 2024 76
    20. oktober 2024 73
    19. oktober 2024 73
    18. oktober 2024 73
    17. oktober 2024 69
    16. oktober 2024 70
    15. oktober 2024 70
    14. oktober 2024 62
    13. oktober 2024 64