Manufacturing Quality Assurance Specialist I (Night Shift 12HR Shift)

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Manufacturing Quality Assurance Specialist I (Night Shift 12HR Shift)
Quality

The Manufacturing Quality Assurance (MQA) Specialist I is responsible for providing quality oversight to all manufacturing and packaging areas to ensure product quality and SOP/GMP compliance at the Cleveland Manufacturing Facility. Works closely with Production personnel to complete on-the-floor, in process batch record review, resolve all batch related issues or escalate to the Quality Assurance Supervisor as appropriate, and ensure good documentation practices are being followed.

Key Responsibilities

  • Required to be on the floor and present to provide quality oversight for all critical manufacturing processes
  • Required to become and maintain Gown and AQL Visual Inspection Qualification
  • Addresses daily quality concerns and questions related to operating and environmental issues
  • Clearly communicates complex issues to Management personnel
  • Work closely with Production personnel to complete in-process batch record review, resolve batch related issues with guidance from MQA Supervision
  • Assist in analysis of inspection rejects; assist in root cause analysis and implementation of CAPAs
  • Perform and document assessments of aseptic behavior inside the aseptic manufacturing area during filling, capping, and lyophilizer loading/unloading activities. Provide real time aseptic technique coaching and risk mitigation in the event of an aseptic technique violation
  • Complete monthly inspections of the physical conditions of the manufacturing support areas and report issues to MQA supervision
  • Provide regular updates about aseptic behaviors to the production department, support groups and site leadership
  • Participation in gathering of data needed for the Annual Product Review

Requirements

  • Asoociates degree required
  • B.S. in Life or Physical Science preferred
  • 1+ years of professional experience
  • Knowledge of a GMP production facility and/or inspection processes required
  • Ability to critically evaluate and troubleshoot complex problems and articulate clearly to management is essential
  • Well-organized and detailed oriented professional, with strong verbal and written communication skills
  • Quality or Pharmaceutical certifications is a plus

Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.

Read more about Xellia Pharmaceuticals here


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 22.11.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Produktchef
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som produktchef i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i København over tid

Dato Alle jobs som produktchef
27. december 2024 21
26. december 2024 21
25. december 2024 22
24. december 2024 23
23. december 2024 23
22. december 2024 22
21. december 2024 22
20. december 2024 22
19. december 2024 22
18. december 2024 23
17. december 2024 23
16. december 2024 24
15. december 2024 27
14. december 2024 26
13. december 2024 31
12. december 2024 25
11. december 2024 25
10. december 2024 25
9. december 2024 23
8. december 2024 24
7. december 2024 24
6. december 2024 24
5. december 2024 24
4. december 2024 26
3. december 2024 25
2. december 2024 22
1. december 2024 21
30. november 2024 22
29. november 2024 24
28. november 2024 23
27. november 2024 22
Fold ud

Værd at vide når du søger job som produktchef i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger