Rekrutteringsfirma

Senior QA Specialist/QP - Pharmanovia A/S, Copenhagen

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Pharmanovia is a specialty pharmaceutical company focused on the commercialization and marketing of niche pharmaceutical products and medical devices in specific therapeutic areas.

The main expertise lies in Sales & Marketing and Business Development. Pharmanovia has an entrepreneurial DNA. This has driven the success in acquiring, licensing and developing many medicines in numerous markets over the past 15 years.

Pharmanovia is offering a challenging and exciting job as Senior QA Specialist and QP. The tasks will primarily be to perform QA related GDP, GMP and GVP activities, like audit of the contract manufacturers and distributers.

Main role and responsibility

  • Maintain GDP/GMP/GVP quality system.
  • Writing and maintaining SOP.
  • Internal GDP/GMP/GVP training of employees
  • Review incoming customer complaints and prepare responses to internal/external customers
  • Handling risk assessment, change controls, deviations and CAPA.
  • Trend analyses for complaint and deviation
  • Quality management reports
  • Review quality and technical agreements
  • Perform GDP and GMP audit, and GVP audit at distributers.
  • Preform batch release as QP
  • Function as RP


    • Maintain GDP/GMP/GVP quality system.

    Writing and maintaining SOP.

    Internal GDP/GMP/GVP training of employees

    Review incoming customer complaints and prepare responses to internal/external customers

    Handling risk assessment, change controls, deviations and CAPA.

    Trend analyses for complaint and deviation

    Quality management reports

    Review quality and technical agreements

    Perform GDP and GMP audit, and GVP audit at distributers.

    Preform batch release as QP

    The Senior specialist/QP will report to the Head of Regulatory Affairs and QA.

    Qualifications

  • Sc. degree in Pharmacy or another relevant M.Sc. within science and with relevant experience.
  • Experience QP
  • Preferably 8-10 years of working experience within QA and as a QP
  • Knowledge of Pharmacovigilance.
  • Experience in handling PV information/contract/ADR to PV-consultant.
  • Knowledge about GCP could be an advantage, but not a demand
  • Experience with project coordination and analytical skills
  • Excellent IT skills including good proficiency in Microsoft Office
  • Excellent Danish and English communication skills (written and oral).
  • Must be well-structured/-organized, detail oriented and capable of working independently
  • Must have the ability to manage multiple priorities and meet scheduled milestones
  • Must be a team player and be able to work in an international team on complex issues, coordinating efforts with externals partners.
  • Pro-active with a positive and flexible mindset
  • Be able to think out of the box, creative and willing to learn and adapt new things


    • Sc. degree in Pharmacy or another relevant M.Sc. within science and with relevant experience.

    Experience QP

    Preferably 8-10 years of working experience within QA and as a QP

    Knowledge of Pharmacovigilance.

    Experience in handling PV information/contract/ADR to PV-consultant.

    Knowledge about GCP could be an advantage, but not a demand

    Experience with project coordination and analytical skills

    Excellent IT skills including good proficiency in Microsoft Office

    Excellent Danish and English communication skills (written and oral).

    Must be well-structured/-organized, detail oriented and capable of working independently

    Must have the ability to manage multiple priorities and meet scheduled milestones

    Must be a team player and be able to work in an international team on complex issues, coordinating efforts with externals partners.

    Pro-active with a positive and flexible mindset

    For more information about Pharmanovia please www.pharmanovia.com

    Application
    Interviews will be conducted currently, so please do not hesitate to send your application, and always feel welcome to contact SAM International for further details - Senior Consultant Peter Samuelsen - [email protected] / +45 40580568

    Application


    Interviews will be conducted currently, so please do not hesitate to send your application, and always feel welcome to contact SAM International for further details - Senior Consultant Peter Samuelsen -

    [email protected]

    Please note that due to GDPR rules we do not accept applications/CV via e-mail.


    Information og data

    Denne ledige stilling har jobtypen "Produktspecialist", og befinder sig i kategorien "Kommunikation, marketing, salg".

    Arbejdsstedet er beliggende i København

    Jobbet er oprettet på vores service den 13.2.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

    Rapportér
    Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
    • Produktspecialist
    • København
    Rapportér

    Lignende jobs

    • Talent Acquisition Consultant

      Talent Acquisition Consultant Talent Acquisition ConsultantSom vores nye Talent Acquisition Consultant har du en unik mulighed for at blive en del af branchens dygtigste rekrutteringsteam, der arbe..
      • Produktspecialist
      • København
      Få mere info

    • Ocean Business Intelligence Product Owner

      Opportunity Maersk is a global leader in integrated logistics and have been industry pioneers for over a century. Through innovation and transformation we are redefining the boundaries of possibi..
      • Produktspecialist
      • København K
      Få mere info

    • Senior Product Owner Digital Workplace

      As Product Owner for Digital Workplace, you facilitate the transition from business needs and ideas to solutions, plans, and implementations in your area and across the entire system landscape.Th..
      • Produktspecialist
      • København
      Få mere info

    • Swedish speaking Talent Acquisition Consultant

      Talent Acquisition ConsultantTalent Acquisition ConsultantSom vår nya Talent Acquisition Consultant får du en unik möjlighet att bli en del av branschens skickligaste rekryteringsteam, som arbetar .
      • Produktspecialist
      • København
      Få mere info

    Statistik over udbudte jobs som produktspecialister i København

    Herunder ser du udviklingen i udbudte produktspecialist i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktspecialister i København.

    Se flere statistikker her:
    Statistik over udbudte produktspecialister i København over tid

    Dato Alle jobs som produktspecialister
    24. december 2024 50
    23. december 2024 51
    22. december 2024 51
    21. december 2024 51
    20. december 2024 50
    19. december 2024 46
    18. december 2024 44
    17. december 2024 43
    16. december 2024 40
    15. december 2024 41
    14. december 2024 40
    13. december 2024 46
    12. december 2024 43
    11. december 2024 42
    10. december 2024 39
    9. december 2024 37
    8. december 2024 36
    7. december 2024 34
    6. december 2024 33
    5. december 2024 37
    4. december 2024 36
    3. december 2024 34
    2. december 2024 34
    1. december 2024 38
    30. november 2024 38
    29. november 2024 40
    28. november 2024 43
    27. november 2024 43
    26. november 2024 42
    25. november 2024 35
    24. november 2024 36
    Fold ud

    Værd at vide når du søger job som produktspecialist i København

    Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

    Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

    Bydele i København

    København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

    Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

    Find ledige jobs i Indre By

    Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

    Find ledige jobs i Østerbro

    Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

    Find ledige jobs i Nørrebro

    Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

    Find ledige jobs i Vesterbro

    Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

    Find ledige jobs i Valby

    Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

    Find ledige jobs på Amager

    Mere information om København

    Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

    Populære søgninger

    Lignende søgeresultater

    Se alle populære søgninger