Erfaren CQA Specialist der brænder for compliance til farmaceutisk produktion i København
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Vil du spille en central rolle i produktionen af livsvigtig antibiotika, og har du lyst til at træde ind i en spændende og international organisation som Compliance QA Specialist?
Velkommen til Compliance Quality Assurance
Du bliver en del af et velfungerende team med 13 erfarne kolleger bestående af farmaceuter og ingeniører, der alle glæder sig til at arbejde sammen med dig.
Vi er ansvarlige for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København og har dermed en stor kontaktflade på siten. Vi fungerer som sparringspartnere i spørgsmål om kvalitet både i Danmark og på de andre markeder, som Xellia opererer i, og vi bidrager også i forhold til etablering og revision af vores globale procedurer.
Vi arbejder for at gøre en forskel – både overfor hinanden i Xellia og for slutbrugerne, hvor vores produkter kan betyde forskellen mellem liv og død.
Løs opgaverne hvor du er stærkest
Du vil sammen med teamet få ansvar for vores kvalitetssystemer og GMP-regler bliver implementeret, så de fungerer mest optimalt i vores produktion.
Du vil bl.a. få mulighed for at:
- håndtere change controls og godkende kvalitetsdokumentation, f.eks, SOP’er, kvalificeringer, valideringer og afvigelser
- indgå i samarbejde med vores partnere i produktionen, herunder løse komplekse problemstillinger
- deltage i kundeaudits og myndighedsinspektioner
- supportere organisationen i aktiviteter vedrørende compliance og kvalitetsspørgsmål
- blive kvalitetspartner for større projekter.
Kendskab til/erfaring med change control, kvalificering af udstyr og validering af processer samt cleaning validation, sterilisationsprocesser og laboratoriedokumentation vil være vil være et plus, men er ikke et krav.
Vi forventer, at du fungerer godt i samarbejde med dit team og som sparringspartner for dine kolleger. Du kan selv planlægge dine opgaver, så du når de vigtige deadlines – og ellers ved du, hvornår du skal spørge om hjælp hos dit team for at komme i mål.
Derudover forestiller vi os, at du:
- er farmaceut eller kommer med en relevant ingeniørbaggrund og min. fem års erfaring med kvalitetsarbejde – gerne fra en produktion
- har indgående kendskab til GMP-reglerne og forstår, hvordan du fortolker dem og anvender dem i dagligdagen
- har viden om EU/FDA/ICH-guidelines og anvendelse af disse i kvalitetssystemer
- taler og skriver dansk og engelsk.
Er du vores nye kollega?
Har du spørgsmål til stillingen, eller vil du høre flere gode grunde til, at du skal være vores nye QA Specialist, kan du kontakte Senior Manager CQA Maria Jakobsen på tlf. +45 41 93 93 90.
Send din ansøgning til os allerede i dag og senest den 30. november 2023 - vi inviterer løbende til samtaler.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Xellia is a global leader in providing critical care therapies and anti-infective treatments against serious and often life-threatening infections; ranging from active pharmaceutical ingredients (APIs) to drug products (FDFs) and from generics to specialty pharmaceuticals. Customers depend on us for reliable supply and consistent quality and to exemplify responsible manufacturing, production and research and development which promote long-term sustainability. Xellia is committed to conducting business responsibly, and we continuously strive to reduce our impact on the environment in our value chain and to develop and maintain ethical supplier relationships.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, and owned by Novo Holdings A/S, Xellia Pharmaceuticals has more than 1800 employees globally. Xellia has state-of-the-art manufacturing sites in the U.S., China, Denmark and Hungary, R&D sites in Norway and Croatia and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. As a truly international company, we benefit from a diverse and multicultural workforce. At Xellia, we believe in the freedom to be yourself and bringing your whole identity to work.
Xellia Pharmaceuticals’ strong market position is built on 120 years of pharmaceutical industry experience. With the patient in focus, Xellia is building a pipeline of value-added critical care therapies which aim to enhance patient care by providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktspecialist", og befinder sig i kategorien "Kommunikation, marketing, salg".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 28.9.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Produktspecialist
- København
Lignende jobs
-
Studentermedhjælper til [xxxxx] Talent Acquisition
Er du i gang med din videregående uddannelse, og har du lyst til et spændende studiejob med fokus på rekrutteringssupport og -koordinering? Kan du lide at arbejde struktureret, har du blik for deta..Få mere info- Produktspecialist
- København
-
Merchandiser – Retail Department
Merchandiser – Retail DepartmentWe are currently looking for a Merchandiser to be a key part of our Retail team. As a Merchandiser, you will be responsible for optimizing and managing inventory..Få mere info- Produktspecialist
- København
-
QA Specialist
We are seeking a Quality Assurance Specialist to contribute to developing scanner systems, a combination of hardware and software systems in the medical device domain. You will work on improving th..Få mere info- Produktspecialist
- København
-
Category Manager
Få mere info- Produktspecialist
- København Ø
Statistik over udbudte jobs som produktspecialister i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktspecialist i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktspecialister i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktspecialister i København over tid
| Dato | Alle jobs som produktspecialister |
|---|---|
| 25. januar 2025 | 40 |
| 24. januar 2025 | 41 |
| 23. januar 2025 | 44 |
| 22. januar 2025 | 44 |
| 21. januar 2025 | 43 |
| 20. januar 2025 | 42 |
| 19. januar 2025 | 41 |
| 18. januar 2025 | 40 |
| 17. januar 2025 | 42 |
| 16. januar 2025 | 42 |
| 15. januar 2025 | 41 |
| 14. januar 2025 | 40 |
| 13. januar 2025 | 41 |
| 12. januar 2025 | 43 |
| 11. januar 2025 | 42 |
| 10. januar 2025 | 43 |
| 9. januar 2025 | 41 |
| 8. januar 2025 | 40 |
| 7. januar 2025 | 41 |
| 6. januar 2025 | 43 |
| 5. januar 2025 | 45 |
| 4. januar 2025 | 45 |
| 3. januar 2025 | 46 |
| 2. januar 2025 | 49 |
| 1. januar 2025 | 50 |
| 31. december 2024 | 51 |
| 30. december 2024 | 51 |
| 29. december 2024 | 51 |
| 28. december 2024 | 51 |
| 27. december 2024 | 50 |
| 26. december 2024 | 50 |
Værd at vide når du søger job som produktspecialist i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer